Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Missing Link- Utveckling och genomförbarhetsutvärdering av personcentrerade övergångar från strokeenheten till hemmet (Missing Link)

24 mars 2026 uppdaterad av: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

The Missing Link- Utveckling och genomförbarhetsutvärdering av personcentrerade övergångar från strokeenheten till hemmet - ett samdesignprojekt

Syftet är att designa, implementera och utvärdera nya personcentrerade övergångar mellan strokeenheter och hemmet. Utvecklingen av personcentrerad övergång kommer att utföras tillsammans av personer med stroke, signifikanta andra, personal på strokeenheten och tvärvetenskapliga team.

Fas 1, en prospektiv observationsstudie av aktuella övergångar från strokeenheter till rehabilitering i hemmet utan koordination. Syftet är att identifiera faktorer som underlättar eller hindrar övergångar, patient- och vårdgivarresultat, användning av sjukvård under det första året efter stroke. I fas 2 kommer en samdesignprocess av nya personcentrerade övergångar att genomföras av personer med stroke, signifikanta andra, personal på strokeenheten och tvärvetenskapliga hemrehabiliteringsteam. I fas 3 kommer nya personcentrerade övergångar att genomföras och utvärderas i en förstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett stegvis tillvägagångssätt, som rekommenderas för utveckling och utvärdering av komplexa insatser, kommer att användas. I fas 1 kommer de nuvarande övergångarna från strokeenheter till hemmiljö att utforskas och facilitatorer/barriärer för samordnade personcentrerade säkra övergångar kommer att identifieras. Kunskap som genereras i fas 1 kommer att informera fas 2; en samdesignprocess av nya samordnade personcentrerade bilövergångar som genomförs av personer med stroke, betydande andra och personal från strokeenheter och tvärvetenskapliga hemrehabiliteringsteam tillsammans. Kunskap från fas 1 och fas 2 kommer att informera fas 3; genomförande och genomförbarhetsutvärdering av de nya vårdövergångarna.

Fas 1 Syfte: Utforska nuvarande tillstånd för vårdövergångar kombinerat med rehabilitering i hemmet, identifiera facilitatorer och hinder för personcentrerade övergångar, aktuellt resultat för patient och vårdgivare, tillfredsställelse och resursanvändning av hälsotjänster under det första året efter stroke.

Design: prospektiv longitudinell observationsstudie.

  1. Deltagare: personer med mild/måttlig stroke, remitterade från strokeenheter till hemrehabilitering och deras betydande andra kommer att uppmanas att delta före utskrivning från strokeenheten.

    Datainsamling: Basdata om medicinska och sociodemografiska aspekter och funktion kommer att samlas in från journalerna. Uppgifter om tillfredsställelse med övergångsprocessen kommer att samlas in efter utskrivning från slagenheten. Vid 3 och 12 månader kommer personer med stroke att bedömas avseende funktionsnedsättning, upplevd påverkan av stroke, deltagande i sociala aktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet, upplevda behov av sjukvård och tillfredsställelse med de tjänster som erhållits med hjälp av tillförlitliga validerade mått och strukturerade intervjuer. Data om vårdgivares börda, livstillfredsställelse och informell vård kommer att samlas in från betydande andra. Uppgifter om användning av hälso- och sjukvård kommer att hämtas från registret vid Region Stockholm.

    Analyser: Statistiska analyser för att identifiera faktorer vid baslinjen associerade med tillfredsställande övergångar, och samband mellan upplevd kvalitet på övergångar och patient- och signifikanta andra utfall efter 3 och 12 månader.

  2. Deltagare: personal på strokeenheter och tvärvetenskapliga hemrehabiliteringsteam.

    Datainsamling: Fokusgruppsintervjuer med personal på strokeenheter om erfarenheter av att identifiera kandidater för hemrehabilitering, planering och beslut; och med de tvärvetenskapliga teamen om erfarenheter av förberedelser för rehabilitering i hemmet och att etablera nya kontakter med personer som remitteras till hemrehabilitering.

    Analyser: Grundad teori.

  3. Deltagare: Strategiska urval av personer med stroke baserat på tillfredsställelse med övergången och deras signifikanta andra.

Datainsamling: Semistrukturerade individuella intervjuer om upplevelser av övergången från strokeenheten till hemmet och påbörjandet av hemrehabiliteringen.

Analyser: Grundad teori.

Fas 2 Mål: Utveckla nya personcentrerade samordnade övergångar. Design: Workshops med alla intressenter med hjälp av en gemensam designprocess som inkluderar reflektion, analys och beskrivning av problemet, visualisering för att få en gemensam bild, modellering och/eller prototypframställning.

Deltagare: Personer med stroke, signifikanta andra, personal från strokeenheter och tvärvetenskapliga hemrehabiliteringsteam i en serie om fem workshops.

Datainsamling: fältanteckningar, dagböcker och dokumentation av designprocessen.

Fas 3 Syfte: Implementera och utvärdera de nya personcentrerade övergångarna mellan strokeenheter och hemmet i en förstudie avseende tillfredsställelse med övergångarna, patient- och vårdgivarnas resultat och användning av hälso- och sjukvård under det första året efter stroke samt utforska erfarenheter av det nya. övergångar från alla berörda parter.

a) Design: kluster icke-randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie. Deltagare: personer med mild/måttlig stroke, remitterade från strokeenheter till hemrehabilitering och deras betydande andra kommer att uppmanas att delta före utskrivning från strokeenheten. Interventionen kommer att genomföras på en geriatrisk strokeenhet och en akut strokeenhet vid Danderyds sjukhus och två motsvarande hemrehabiliteringsteam i Stockholm, Sverige. Kontrollerna kommer att rekryteras från en akut strokeenhet vid Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Totalt kommer 50 personer att inkluderas i följd, 25 från insatsplatsen och 25 från kontrollplatsen. Dessutom ska personal från de deltagande strokeenheterna och tvärvetenskapliga teamen rekryteras.

Datainsamling: Data om genomförbarheten, operationaliserad som trohet och acceptans, av interventionen kommer att samlas in genom deltagarobservationer, intervjuer och data från vårdjournalen. Data om sannolik effektivitet kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär och registerdata:

  1. Sociodemografiska och sjukdomsrelaterade data kommer att samlas in från sjukhusjournaler och kognitiv funktion, depression och trötthet i strukturerade intervjuer. En vecka efter utskrivningen kommer data att samlas in om det primära resultatet tillfredsställelse med övergångsprocessen, och de sekundära resultaten patienthälsa, följsamhet till medicinering, trötthet, depressionssymtom. Efter 3 månader kommer data att samlas in om hälsokompetens, medicinering, trötthet, depressionssymtom, själveffektivitet, upplevd strokeåterhämtning, dagliga aktiviteter och tillfredsställelse med vården. All data kommer att samlas in med hjälp av validerade frågeformulär.
  2. Semistrukturerade intervjuer kommer att hållas med ett målinriktat urval av cirka 10 patienter och cirka 10 vårdpersonal. För personer med stroke kommer intervjuerna att genomföras en vecka efter utskrivningen. För professionella kommer intervjuerna att genomföras 1 till 3 månader efter insatsstart.

a) Analyser: Patienter i interventionsgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen med hjälp av intention-to-treat-analys.

b) Analyser: Kvalitativ innehållsanalys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fått en förstagångs- eller återkommande stroke, och som kommer att skrivas ut hem från de deltagande strokeenheterna och remitteras till ett rehabiliteringsteam inom primärvården för fortsatt rehabilitering i hemmet.

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att ge informerat samtycke, på grund av t.ex. svår afasi eller demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samdesignade personcentrerade vårdövergångar
Samdesignad personcentrerad vård övergår från strokeenhet till rehabilitering i hemmet
Interventionen består av flera moment som syftar till att möta patienters, betydelsefulla andras och yrkesverksammas behov av gemensam förståelse, patientberedskap för hemkomst och samordning.
Aktiv komparator: Pågående vårdövergångar
Nuvarande vård övergår från strokeenheten till rehabilitering i hemmet
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få aktuella vårdövergångar, initierade av en elektronisk remiss från sjukhusvårdspersonal till det mottagande neurorehabiliteringsteamet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdövergångsåtgärd
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhusets strokeenhet
Enkät som bedömer upplevd kvalitet i vårdövergångar. Totalpoängen (0-100) återspeglar den övergripande upplevda kvaliteten på vårdövergången, med lägre poäng som indikerar en vårdövergång av dålig kvalitet och högre poäng tyder på en högre kvalitet på vårdövergången.
1 vecka efter utskrivning från sjukhusets strokeenhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för hälsoläskunnighet
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Enkät som bedömer hälsokompetens. Frågeformuläret Health Literacy innehåller 44 artiklar, som är indelade i nio områden för hälsokunskap. De första fem skalorna poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (som sträcker sig från inte instämmer till håller inte med, håller med och håller helt med), bygger del I. De andra fyra skalorna, som representerar del II, poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där respondenterna ombeds betygsätta svårighetsgraden för att utföra en uppgift (från kan inte göra, alltid svårt, vanligtvis svårt, ibland svårt, vanligtvis lätt, och alltid lätt). Högre poäng indikerar bättre hälsokompetens.
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Stroke Impact Scale, upplevd återhämtning (patient)
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Upplevd återhämtning efter stroke bedöms på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen återhämtning) till 100 (full återhämtning).
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Skalan för läkemedelsföljsamhet (patient)
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Enkät som består av 5 punkter som bedömer läkemedelsföljsamhet. Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de ägnade sig åt vart och ett av de följsamhetsrelaterade beteendena på en femgradig skala, där 5 = aldrig, 4 = sällan, 3 = ibland, 2 = ofta och 1 = alltid. Poängen för varje punkt summerades för att ge ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av rapporterad efterlevnad.
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
General Self-Efficacy Scale (patient)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Enkät som bedömer styrkan i en individs tro på sin egen förmåga att reagera på nya eller svåra situationer och att hantera eventuella associerade hinder eller motgångar. Skalan består av 10 punkter som betygsatts på en fyragradig Likert-skala ("inte alls sant" till "exakt sant") där högre poäng indikerar högre self-efficacy.
3 månader efter införandet
Caregiver Burden Scale (betydande annan)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Enkät som består av 22 punkter för olika typer av subjektiv vårdgivarbörda, som täcker områden av vårdgivarens hälsa, känslor av psykiskt välbefinnande, relationer, socialt nätverk, fysisk arbetsbelastning och miljöaspekter. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 4 och ju högre poäng desto större belastning.
3 månader efter införandet
EuroQol-5D Visual Analogue Scale (betydande annan)
Tidsram: 3 månader efter införandet
EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20-centimeter vertikal visuell analog skala med slutpunkter från 0 till 100. Den enda globala frågan i EQ VAS ber individen att märka sin hälsa som "den värsta hälsan du kan tänka dig" (0) till "den bästa hälsan du kan tänka dig"
3 månader efter införandet
Checklista för tillfredsställelse i livet, punkt 1 (väsentligt annat)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Enkät som bedömer tillfredsställelse med livet med en global post "Livet som helhet". Svarsalternativen sträcker sig från 1 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd) där högre poäng tyder på en högre tillfredsställelse.
3 månader efter införandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet visuell analog skala (patient)
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 100 (extrem trötthet)
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Patienthälsa frågeformulär-2 (patient)
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Frågeformulär med frågor som frågar om frekvensen av nedstämdhet och anhedoni under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0 (inte alls) till 6 (nästan varje dag) där högre poäng indikerar högre frekvens av nedstämdhet
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Barthel Index (patient)
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter inkluderingen
Frågeformulär som inkluderar 10 personliga vård- och mobilitetsaktiviteter, var och en får 0, 5 eller 10 poäng vilket resulterar i en totalpoäng på 0 till 100, där en högre poäng återspeglar en högre grad av självständighet.
1 vecka och 3 månader efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna delar gärna data men det finns vissa begränsningar på grund av den svenska lagstiftningen som kan försvåra möjligheterna att dela data

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering och slutar två år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Eftersom data indirekt kan spåras tillbaka till studiedeltagarna kan tillgång enligt svensk och EU:s personuppgiftslagstiftning endast beviljas på begäran. Begäran om tillgång till uppgifterna kan ställas till vårt forskningsdatakontor (rdo@ki.se) vid Karolinska Institutet och kommer att hanteras enligt gällande lagstiftning. I de flesta fall kommer detta att kräva ett databehandlingsavtal eller liknande med mottagaren av uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera