The Missing Link- 뇌졸중 장치에서 가정으로의 개인 중심 전환 개발 및 타당성 평가 (Missing Link)
The Missing Link- 뇌졸중 장치에서 가정으로의 개인 중심 전환 개발 및 타당성 평가 - 공동 설계 프로젝트
목표는 뇌졸중 장치와 집 사이의 새로운 사람 중심 전환을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 사람 중심 전환의 개발은 뇌졸중 환자, 중요한 타인, 뇌졸중 부서 직원 및 학제간 팀이 함께 수행할 것입니다.
1단계, 조정 없이 가정에서 뇌졸중 단위에서 재활로의 현재 전환에 대한 전향적 관찰 연구. 목표는 전환, 환자 및 간병인 결과, 뇌졸중 후 첫 해 동안 의료 서비스 사용에 대한 촉진제 또는 장벽인 요인을 식별하는 것입니다. 2단계에서는 새로운 개인 중심 전환의 공동 설계 프로세스가 뇌졸중 환자, 중요 지인, 뇌졸중 부서 직원 및 학제간 가정 재활 팀에 의해 수행될 것입니다. 3단계에서는 새로운 사람 중심 전환이 실행되고 타당성 조사에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 개입의 개발 및 평가에 권장되는 단계적 접근 방식이 사용됩니다. 1단계에서는 뇌졸중 장치에서 가정 환경으로의 현재 전환을 탐색하고 조정된 사람 중심의 안전한 전환에 대한 촉진제/장애물을 식별할 것입니다. 1단계에서 생성된 지식은 2단계에 정보를 제공합니다. 뇌졸중 환자, 중요 지인, 뇌졸중 부서 및 학제 간 가정 재활 팀의 직원이 함께 수행하는 새로운 조정된 사람 중심 자동차 전환의 공동 설계 프로세스입니다. 1단계와 2단계의 지식은 3단계에 정보를 제공합니다. 새로운 의료 전환의 구현 및 타당성 평가.
1단계 목표: 가정에서의 재활과 결합된 치료 전환의 현재 상태를 탐색하고, 사람 중심 전환에 대한 촉진제 및 장벽, 현재 환자 및 간병인 결과, 만족도, 뇌졸중 후 첫 해 동안 의료 서비스의 자원 사용을 식별합니다.
설계: 전향적 종단 관찰 연구.
참여자: 경증/중등도 뇌졸중 환자, 뇌졸중 단위에서 가정 재활로 보내진 사람 및 이들의 중요 지인은 뇌졸중 단위에서 퇴원하기 전에 참여하도록 요청받습니다.
데이터 수집: 의료 및 사회 인구학적 측면과 기능에 대한 기본 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다. 전환 과정에 대한 만족도에 대한 데이터는 뇌졸중 장치에서 배출된 후 수집됩니다. 3개월 및 12개월에 뇌졸중 환자는 장애, 뇌졸중의 인지된 영향, 사회 활동 참여, 건강 관련 삶의 질, 인지된 의료 서비스 요구 및 신뢰할 수 있는 검증된 측정 및 구조화된 인터뷰를 사용하여 받은 서비스에 대한 만족도에 대해 평가됩니다. 간병인 부담, 삶의 만족도 및 비공식 간병에 대한 데이터는 중요한 타인으로부터 수집됩니다. 의료 사용에 관한 데이터는 스톡홀름 지역의 등록부에서 얻을 수 있습니다.
분석: 기준선에서 만족스러운 전환과 관련된 요인, 인식된 전환의 품질과 환자 및 3개월 및 12개월의 중요한 기타 결과 사이의 연관성을 식별하기 위한 통계 분석.
참가자: 뇌졸중 부서 직원 및 학제 간 가정 재활 팀.
데이터 수집: 가정 재활, 계획 및 결정에 대한 후보 식별 경험에 대한 뇌졸중 유닛 직원과의 포커스 그룹 인터뷰; 그리고 가정 재활을 위한 준비 경험과 가정 재활을 위해 추천된 사람들과 새로운 접촉을 구축하는 학제 간 팀과 함께.
분석: 근거 이론.
- 참가자: 전환 및 중요한 타인에 대한 만족도를 기반으로 한 뇌졸중 환자의 전략적 샘플.
데이터 수집: 뇌졸중 유닛에서 가정으로의 전환 및 가정 재활 시작의 경험에 대한 반구조화된 개별 인터뷰.
분석: 근거 이론.
2단계 목표: 새로운 사람 중심의 조정된 전환을 개발합니다. 디자인: 문제에 대한 반성, 분석 및 설명, 공통된 그림을 얻기 위한 시각화, 모델링 및/또는 프로토타이핑을 포함하는 협업 디자인 프로세스를 사용하여 모든 이해관계자와 함께하는 워크숍.
참가자: 뇌졸중 환자, 중요 지인, 뇌졸중 부서 직원 및 학제 간 가정 재활 팀이 일련의 5개 워크숍에 참여합니다.
데이터 수집: 디자인 프로세스의 필드 노트, 일기 및 문서.
3단계 목표: 뇌졸중 후 첫 해 동안 전환, 환자 및 간병인 결과 및 의료 사용에 대한 만족도에 관한 타당성 조사에서 뇌졸중 장치와 가정 사이의 새로운 사람 중심 전환을 구현 및 평가하고 새로운 경험을 탐색합니다. 관련된 모든 이해 관계자의 전환.
a) 설계: 군집 비무작위 제어 타당성 연구. 참여자: 경증/중등도 뇌졸중 환자, 뇌졸중 단위에서 가정 재활로 보내진 사람 및 이들의 중요 지인은 뇌졸중 단위에서 퇴원하기 전에 참여하도록 요청받습니다. 개입은 Danderyd 병원의 노인 뇌졸중 병동 및 급성 뇌졸중 병동과 스웨덴 스톡홀름에 있는 두 개의 해당 가정 재활 팀에서 시행됩니다. 대조군은 스웨덴 스톡홀름에 있는 카롤린스카 대학 병원의 급성 뇌졸중 병동에서 모집할 예정입니다. 중재 사이트에서 25명, 컨트롤 사이트에서 25명 총 50명이 연속적으로 포함됩니다. 또한 참여 뇌졸중 부서 및 학제 간 팀의 직원이 모집됩니다.
데이터 수집: 중재의 충실도 및 수용 가능성으로 운영되는 실현 가능성에 대한 데이터는 참가자 관찰, 인터뷰 및 의료 기록 데이터를 통해 수집됩니다. 가능한 효과에 대한 데이터는 설문지 및 레지스트리 데이터를 사용하여 수집됩니다.
- 사회인구학적 및 질병 관련 데이터는 구조화된 인터뷰에서 병원 기록 및 인지 기능, 우울증 및 피로로부터 수집됩니다. 퇴원 1주 후 전환 과정에 대한 1차 결과 만족도와 2차 결과 환자의 건강 문해력, 복약 순응도, 피로, 우울 증상에 대한 데이터가 수집됩니다. 3개월 후, 건강 정보 이해력, 복약 순응도, 피로, 우울 증상, 자기 효능감, 뇌졸중 회복 인지, 일상 생활 활동 및 치료 만족도에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 데이터는 검증된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
- 반구조화된 인터뷰는 약 10명의 환자와 약 10명의 의료 전문가를 목적으로 샘플링하여 진행됩니다. 뇌졸중 환자의 경우 퇴원 후 1주일 후에 면담을 진행한다. 전문가의 경우 인터뷰는 중재 시작 후 1~3개월 후에 실시됩니다.
a) 분석: 개입 그룹의 환자는 치료 의도 분석을 사용하여 대조군과 비교됩니다.
나) 분석 : 정성적 내용분석
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyd Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음 또는 재발한 뇌졸중을 앓았으며 참여 뇌졸중 병동에서 집으로 퇴원하고 집에서 지속적인 재활을 위해 1차 의료의 재활 팀에 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 예를 들어 심각한 실어증 또는 치매로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 설계한 사람 중심 치료 전환
공동 설계한 개인 중심 치료는 뇌졸중 유닛에서 가정 재활로 전환합니다.
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중재는 이해 공유, 귀가에 대한 환자 준비 및 조정에 대한 환자, 중요한 타인 및 전문가의 요구를 충족시키는 것을 목표로 하는 여러 요소로 구성됩니다.
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활성 비교기: 현재 치료 전환
현재 치료는 뇌졸중 유닛에서 가정에서의 재활로 전환
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제어 그룹 참가자는 병원 의료 전문가가 수신하는 신경 재활 팀으로의 전자 추천에 의해 시작된 현재 치료 전환을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 전환 조치
기간: 뇌졸중 병원 퇴원 후 1주일
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치료 전환에서 인지된 품질을 평가하는 설문지.
총점(0-100)은 전반적으로 인지된 케어 전환의 품질을 반영하며, 낮은 점수는 낮은 품질의 케어 전환을 나타내고 높은 점수는 높은 품질의 케어 전환을 나타냅니다.
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뇌졸중 병원 퇴원 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력 설문지
기간: 포함 후 1주 3개월
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건강 문해력을 평가하는 설문지.
Health Literacy 설문지에는 44개의 항목이 포함되어 있으며 이는 Health Literacy의 9개 영역으로 나뉩니다.
처음 5개의 척도는 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음에서 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함까지 범위)로 점수를 매기며 파트 I을 구성합니다.
파트 II를 나타내는 다른 4개의 척도는 5점 리커트 척도로 응답자가 작업을 수행하는 데 있어 어려움 수준을 평가하도록 요청합니다(할 수 없음, 항상 어려움, 일반적으로 어려움, 때때로 어려움, 보통 쉬움, 항상 쉽게).
점수가 높을수록 건강 리터러시가 더 나은 것을 나타냅니다.
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포함 후 1주 3개월
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뇌졸중 영향 척도, 인지 회복(환자)
기간: 포함 후 1주 3개월
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뇌졸중 후 인지된 회복은 0(회복 없음)에서 100(완전한 회복) 범위의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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포함 후 1주 3개월
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약물 순응도 보고 척도(환자)
기간: 포함 후 1주 3개월
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복약 순응도를 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자들은 5점 척도(5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1=항상)로 각각의 순응 관련 행동에 참여하는 빈도를 평가하도록 요청받습니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻었으며, 점수가 높을수록 보고된 준수 수준이 높음을 나타냅니다.
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포함 후 1주 3개월
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일반 자기효능감 척도(환자)
기간: 편입 후 3개월
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새롭거나 어려운 상황에 대응하고 관련 장애물이나 좌절을 처리하는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음의 강도를 평가하는 설문지입니다.
이 척도는 4점 리커트 척도("전혀 사실이 아님"에서 "정확히 사실")로 평가된 10개의 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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편입 후 3개월
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간병인 부담 척도(중요한 기타)
기간: 편입 후 3개월
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간병인의 건강, 심리적 안녕감, 관계, 사회적 네트워크, 물리적 작업량 및 환경적 측면을 다루는 다양한 유형의 주관적 간병인 부담에 대한 22개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 1에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 부담이 커집니다.
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편입 후 3개월
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EuroQol-5D Visual Analogue Scale(중요한 기타)
기간: 편입 후 3개월
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EQ VAS는 끝점이 0에서 100까지인 20cm 수직 시각적 아날로그 척도에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
EQ VAS의 단일 글로벌 질문은 개인에게 자신의 건강을 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"(0)에서 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"으로 분류하도록 요청합니다.
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편입 후 3개월
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삶의 만족도 체크리스트 항목 1(중요한 기타)
기간: 편입 후 3개월
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하나의 글로벌 항목 "Life as a whole"으로 삶의 만족도를 평가하는 설문지.
응답 대안의 범위는 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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편입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 시각 아날로그 척도(환자)
기간: 포함 후 1주 3개월
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0(피로 없음)에서 100(극심한 피로)까지의 시각적 아날로그 척도
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포함 후 1주 3개월
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환자 건강 설문지-2(환자)
기간: 포함 후 1주 3개월
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지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 묻는 항목에 대한 설문지.
점수 범위는 0점(전혀 없음)에서 6점(거의 매일)이며, 점수가 높을수록 우울한 기분의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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포함 후 1주 3개월
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바델 인덱스(환자)
기간: 포함 후 1주 3개월
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10가지 개인 관리 및 이동 활동을 포함하는 설문지이며, 각 항목은 0점, 5점 또는 10점으로 총점은 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 높은 독립성을 나타냅니다.
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포함 후 1주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/1923-31/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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