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The Missing Link – Entwicklung und Machbarkeitsbewertung von personzentrierten Übergängen von der Stroke Unit ins Heim (Missing Link)

24. März 2026 aktualisiert von: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

The Missing Link – Entwicklung und Machbarkeitsbewertung von personzentrierten Übergängen von der Schlaganfallstation zum Heim – ein Co-Design-Projekt

Ziel ist es, neue personenzentrierte Übergänge zwischen Stroke Units und dem Zuhause zu gestalten, umzusetzen und zu evaluieren. Die Entwicklung der personenzentrierten Transition wird gemeinsam von Menschen mit Schlaganfall, Bezugspersonen, Mitarbeitern von Stroke Units und interdisziplinären Teams durchgeführt.

Phase 1, eine prospektive Beobachtungsstudie zu aktuellen Übergängen von der Stroke Unit zur häuslichen Rehabilitation ohne Koordination. Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die Übergänge erleichtern oder behindern, Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung im ersten Jahr nach einem Schlaganfall. In Phase 2 wird ein Co-Design-Prozess neuer personenzentrierter Übergänge von Menschen mit Schlaganfall, Lebensgefährten, Mitarbeitern von Stroke Units und interdisziplinären Heimrehabilitationsteams durchgeführt. In Phase 3 werden neue personenzentrierte Übergänge implementiert und in einer Machbarkeitsstudie evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein abgestufter Ansatz verwendet, wie er für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen empfohlen wird. In Phase 1 werden die aktuellen Übergänge von Stroke Units in die häusliche Umgebung untersucht und Förderer / Hindernisse für koordinierte personenzentrierte sichere Übergänge identifiziert. Das in Phase 1 generierte Wissen wird Phase 2 informieren; ein Co-Design-Prozess für neue koordinierte personenzentrierte Fahrzeugübergänge, die von Menschen mit Schlaganfall, Lebensgefährten und Mitarbeitern von Stroke Units und interdisziplinären Heimrehabilitationsteams gemeinsam durchgeführt werden. Das Wissen aus Phase 1 und Phase 2 fließt in Phase 3 ein; Umsetzung und Machbarkeitsbewertung der neuen Pflegeübergänge.

Ziele der Phase 1: Untersuchen Sie den aktuellen Zustand von Pflegeübergängen in Kombination mit Rehabilitation zu Hause, identifizieren Sie Förderer und Hindernisse für personenzentrierte Übergänge, aktuelle Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte, Zufriedenheit und Ressourcennutzung von Gesundheitsdiensten im ersten Jahr nach einem Schlaganfall.

Design: prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie.

  1. Teilnehmer: Personen mit leichtem/mittelschwerem Schlaganfall, die von Stroke Units zur Heimrehabilitation überwiesen wurden, und ihre Lebensgefährten werden gebeten, vor der Entlassung aus der Stroke Unit teilzunehmen.

    Datenerhebung: Basisdaten zu medizinischen und soziodemografischen Aspekten und zur Funktionsweise werden aus den Krankenakten erhoben. Daten zur Zufriedenheit mit dem Übergangsprozess werden nach der Entlassung aus der Stroke Unit erhoben. Nach 3 und 12 Monaten werden Menschen mit Schlaganfall in Bezug auf Behinderung, wahrgenommene Auswirkungen des Schlaganfalls, Teilnahme an sozialen Aktivitäten, gesundheitsbezogene Lebensqualität, wahrgenommene Bedürfnisse nach Gesundheitsdiensten und Zufriedenheit mit den erhaltenen Diensten unter Verwendung zuverlässiger validierter Maßnahmen und strukturierter Interviews bewertet. Daten zur Pflegebelastung, Lebenszufriedenheit und informellen Pflege werden von Bezugspersonen erhoben. Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden aus dem Register der Region Stockholm bezogen.

    Analysen: Statistische Analysen zur Identifizierung von Faktoren zu Studienbeginn, die mit zufriedenstellenden Übergängen verbunden sind, und Zusammenhänge zwischen der wahrgenommenen Qualität der Übergänge und Patienten- und signifikanten anderen Ergebnissen nach 3 und 12 Monaten.

  2. Teilnehmer: Mitarbeiter von Stroke Units und interdisziplinäre Heimrehabilitationsteams.

    Datenerhebung: Fokusgruppeninterviews mit Mitarbeitern von Stroke Units zu Erfahrungen bei der Identifizierung von Kandidaten für die Heimrehabilitation, der Planung und Entscheidungen; und mit den interdisziplinären Teams über Erfahrungen bei der Vorbereitung auf die Heimrehabilitation und das Knüpfen neuer Kontakte mit Personen, die zur Heimrehabilitation überwiesen wurden.

    Analysen: Grounded Theory.

  3. Teilnehmer: Strategische Stichproben von Menschen mit Schlaganfall basierend auf der Zufriedenheit mit dem Übergang und ihren Lebensgefährten.

Datenerhebung: Semistrukturierte Einzelinterviews zu den Erfahrungen beim Übergang von der Stroke Unit ins Heim und der Initiierung der Heimrehabilitation.

Analysen: Grounded Theory.

Phase 2 Ziele: Entwicklung neuer personenzentrierter koordinierter Übergänge. Design: Workshops mit allen Beteiligten unter Verwendung eines kollaborativen Designprozesses, der Reflexion, Analyse und Beschreibung des Problems, Visualisierung, um ein gemeinsames Bild zu erhalten, Modellierung und/oder Prototyping umfasst.

Teilnehmer: Menschen mit Schlaganfall, Lebensgefährten, Mitarbeiter von Stroke Units und interdisziplinäre Heimrehabilitationsteams in einer Reihe von fünf Workshops.

Datenerhebung: Feldnotizen, Tagebücher und Dokumentation des Entwurfsprozesses.

Ziele der Phase 3: Implementieren und bewerten Sie die neuen personenzentrierten Übergänge zwischen Stroke Units und dem Zuhause in einer Machbarkeitsstudie zur Zufriedenheit mit den Übergängen, den Ergebnissen für Patienten und Pflegekräfte und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im ersten Jahr nach dem Schlaganfall und erkunden Sie die Erfahrungen mit dem Neuen Übergänge von allen Beteiligten.

a) Design: Cluster nicht randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie. Teilnehmer: Personen mit leichtem/mittelschwerem Schlaganfall, die von Stroke Units zur Heimrehabilitation überwiesen wurden, und ihre Lebensgefährten werden gebeten, vor der Entlassung aus der Stroke Unit teilzunehmen. Die Intervention wird in einer geriatrischen Schlaganfallstation und einer akuten Schlaganfallstation im Danderyd-Krankenhaus und zwei entsprechenden Heimrehabilitationsteams in Stockholm, Schweden, durchgeführt. Die Kontrollpersonen werden von einer akuten Schlaganfallstation am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, rekrutiert. Insgesamt werden 50 Personen nacheinander aufgenommen, 25 von der Interventionsstelle und 25 von der Kontrollstelle. Darüber hinaus werden Mitarbeiter der beteiligten Stroke Units und interdisziplinäre Teams rekrutiert.

Datenerhebung: Daten zur Durchführbarkeit, operationalisiert als Treue und Akzeptanz, der Intervention werden durch teilnehmende Beobachtungen, Interviews und Daten aus der Krankenakte erhoben. Daten zur wahrscheinlichen Wirksamkeit werden anhand von Fragebögen und Registerdaten erhoben:

  1. In strukturierten Interviews werden soziodemografische und krankheitsbezogene Daten aus Krankenhausakten sowie kognitive Funktion, Depression und Müdigkeit erhoben. Eine Woche nach der Entlassung werden Daten zu den primären Endpunkten Zufriedenheit mit dem Übergangsprozess und den sekundären Endpunkten Gesundheitskompetenz, Medikamentenadhärenz, Müdigkeit, Depressionssymptome erhoben. Nach 3 Monaten werden Daten zu Gesundheitskompetenz, Medikamenteneinnahme, Müdigkeit, Depressionssymptomen, Selbstwirksamkeit, wahrgenommener Schlaganfall-Erholung, Aktivitäten des täglichen Lebens und Zufriedenheit mit der Pflege erhoben. Alle Daten werden mit validierten Fragebögen erhoben.
  2. Halbstrukturierte Interviews werden mit einer gezielten Auswahl von etwa 10 Patienten und etwa 10 Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt. Bei Menschen mit Schlaganfall werden die Gespräche eine Woche nach der Entlassung geführt. Für Fachkräfte werden die Interviews 1 bis 3 Monate nach Beginn der Intervention durchgeführt.

a) Analysen: Patienten in der Interventionsgruppe werden mit der Kontrollgruppe unter Verwendung einer Intention-to-treat-Analyse verglichen.

b) Analysen: Qualitative Inhaltsanalyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Huddinge, Schweden
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyd Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen erstmaligen oder wiederkehrenden Schlaganfall erlitten haben und die von den teilnehmenden Stroke Units nach Hause entlassen und an ein Rehabilitationsteam in der primären Gesundheitsversorgung überwiesen werden, um die Rehabilitation zu Hause fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben, z. B. aufgrund einer schweren Aphasie oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitgestaltete personenzentrierte Pflegeübergänge
Mitgestaltete personenzentrierte Pflegeübergänge von der Schlaganfallstation zur häuslichen Rehabilitation
Die Intervention besteht aus mehreren Elementen, die darauf abzielen, die Bedürfnisse von Patienten, Bezugspersonen und Fachkräften nach gemeinsamem Verständnis, Bereitschaft der Patienten für die Heimkehr und Koordination zu erfüllen.
Aktiver Komparator: Aktuelle Pflegeübergänge
Aktuelle Versorgungsübergänge von der Stroke Unit zur häuslichen Rehabilitation
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten aktuelle Pflegeübergänge, die durch eine elektronische Überweisung von medizinischen Fachkräften des Krankenhauses an das empfangende Neurorehabilitationsteam eingeleitet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeübergangsmaßnahme
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus der Schlaganfallstation des Krankenhauses
Fragebogen, der die wahrgenommene Qualität bei Pflegeübergängen erfasst. Die Gesamtpunktzahl (0-100) spiegelt die insgesamt wahrgenommene Qualität des Pflegeübergangs wider, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine schlechte Qualität des Pflegeübergangs und höhere Punktzahlen auf eine qualitativ bessere Pflegeübergabe hinweisen.
1 Woche nach Entlassung aus der Schlaganfallstation des Krankenhauses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Erfassung der Gesundheitskompetenz. Der Health Literacy Questionnaire enthält 44 Items, die in neun Bereiche der Gesundheitskompetenz eingeteilt sind. Die ersten fünf Skalen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“), die Teil I bilden. Die anderen vier Skalen, die Teil II darstellen, werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, auf der die Befragten gebeten werden, den Schwierigkeitsgrad bei der Bewältigung einer Aufgabe zu bewerten (von nicht machbar, immer schwierig, normalerweise schwierig, manchmal schwierig, normalerweise einfach, und immer einfach). Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheitskompetenz hin.
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Schlaganfall-Impakt-Skala, wahrgenommene Genesung (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Die wahrgenommene Erholung nach einem Schlaganfall wird auf einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 (keine Erholung) bis 100 (vollständige Erholung) reicht.
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Die Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der aus 5 Items besteht, der die Einhaltung der Medikation bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala die Häufigkeit zu bewerten, mit der sie sich an jedem der Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Adhärenz beteiligt haben, wobei 5 = nie, 4 = selten, 3 = manchmal, 2 = oft und 1 = immer. Die Punktzahlen für jeden Punkt wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen eine höhere gemeldete Adhärenz anzeigen.
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (Patient)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der die Stärke des Glaubens einer Person an ihre eigene Fähigkeit bewertet, auf neue oder schwierige Situationen zu reagieren und mit damit verbundenen Hindernissen oder Rückschlägen umzugehen. Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala („trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft genau zu“) bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
3 Monate nach Aufnahme
Betreuerbelastungsskala (signifikante andere)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der aus 22 Items für verschiedene Arten der subjektiven Belastung der Pflegeperson besteht und die Bereiche der Gesundheit der Pflegeperson, des psychischen Wohlbefindens, der Beziehungen, des sozialen Netzwerks, der körperlichen Arbeitsbelastung und der Umweltaspekte abdeckt. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, und je höher die Punktzahl, desto größer die Belastung.
3 Monate nach Aufnahme
EuroQol-5D Visuelle Analogskala (signifikante andere)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Der EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 20 Zentimetern mit Endpunkten von 0 bis 100 auf. Die einzige globale Frage im EQ VAS fordert die Person auf, ihre/seine Gesundheit als „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (0) bis „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ zu benennen.
3 Monate nach Aufnahme
Lebenszufriedenheits-Checkliste, Punkt 1 (significant other)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der die Lebenszufriedenheit mit einem globalen Item „Leben als Ganzes“ erfasst. Die Antwortalternativen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden), wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
3 Monate nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala Ermüdung (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Eine visuelle Analogskala von 0 (keine Müdigkeit) bis 100 (extreme Müdigkeit)
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen mit zwei Items, die nach der Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie in den letzten zwei Wochen fragen. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (fast jeden Tag), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Häufigkeit von depressiver Stimmung anzeigen
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Barthel-Index (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der 10 persönliche Pflege- und Mobilitätsaktivitäten umfasst, von denen jede 0, 5 oder 10 Punkte erzielt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad an Unabhängigkeit widerspiegelt.
1 Woche und 3 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler würden die Daten gerne weitergeben, aber es gibt einige Einschränkungen aufgrund der schwedischen Gesetzgebung, die die Möglichkeit der Datenweitergabe behindern könnten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung und endet zwei Jahre nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Da Daten indirekt auf die Studienteilnehmer zurückgeführt werden können, kann der Zugriff gemäß den schwedischen und EU-Gesetzen zur Weitergabe personenbezogener Daten nur auf Anfrage gewährt werden. Anträge auf Zugang zu den Daten können an unser Forschungsdatenbüro (rdo@ki.se) am Karolinska Institutet gestellt werden und werden gemäß den einschlägigen Rechtsvorschriften bearbeitet. In den meisten Fällen ist hierfür ein Auftragsverarbeitungsvertrag o.ä. mit dem Datenempfänger erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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