Недостающее звено — разработка и оценка осуществимости ориентированного на человека перехода из инсультного отделения в дом (Missing Link)
Недостающее звено - разработка и оценка осуществимости ориентированного на человека перехода от инсультного отделения к дому - проект совместного проектирования
Цель состоит в том, чтобы спроектировать, внедрить и оценить новые ориентированные на человека переходы между инсультными отделениями и домом. Разработка ориентированного на человека перехода будет осуществляться совместно людьми, перенесшими инсульт, значимыми другими людьми, персоналом инсультного отделения и междисциплинарными командами.
Фаза 1, проспективное обсервационное исследование текущих переходов от инсультных отделений к реабилитации в домашних условиях без координации. Цель состоит в том, чтобы определить факторы, способствующие или препятствующие переходу, исходы для пациентов и лиц, осуществляющих уход, обращение за медицинской помощью в течение первого года после инсульта. На этапе 2 люди, перенесшие инсульт, близкие люди, сотрудники инсультных отделений и междисциплинарные команды по реабилитации на дому будут осуществлять процесс совместной разработки новых ориентированных на человека переходов. На этапе 3 будут реализованы и оценены в технико-экономическом обосновании новые переходы, ориентированные на человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет использоваться поэтапный подход, рекомендованный для разработки и оценки комплексных вмешательств. На этапе 1 будут изучены текущие переходы из инсультных отделений в домашнюю среду, и будут определены факторы/барьеры для скоординированного безопасного перехода, ориентированного на человека. Знания, полученные на этапе 1, будут использоваться на этапе 2; процесс совместной разработки новых скоординированных, ориентированных на человека переходов в автомобиле, проводимых людьми с инсультом, значимыми другими людьми и персоналом инсультных отделений и междисциплинарных бригад домашней реабилитации. Знания, полученные на этапе 1 и этапе 2, будут использованы на этапе 3; реализация и оценка осуществимости новых переходов по уходу.
Цели этапа 1: изучить текущее состояние перехода на лечение в сочетании с реабилитацией в домашних условиях, определить факторы, способствующие и препятствующие переходу на личностно-ориентированный подход, текущий результат для пациента и лица, осуществляющего уход, удовлетворенность и использование ресурсов услугами здравоохранения в течение первого года после инсульта.
Дизайн: проспективное продольное обсервационное исследование.
Участники: люди с легким/средним инсультом, направленные из инсультных отделений на домашнюю реабилитацию, и их близкие будут приглашены принять участие до выписки из инсультного отделения.
Сбор данных: Исходные данные о медицинских и социально-демографических аспектах и функционировании будут собираться из медицинских карт. Данные об удовлетворенности переходным процессом будут собираться после выписки из инсультного отделения. Через 3 и 12 месяцев людей с инсультом будут оценивать в отношении инвалидности, предполагаемого воздействия инсульта, участия в общественной деятельности, качества жизни, связанного со здоровьем, предполагаемых потребностей в медицинских услугах и удовлетворенности полученными услугами с использованием надежных проверенных показателей и структурированных интервью. Данные о нагрузке на лиц, осуществляющих уход, удовлетворенности жизнью и неформальном уходе будут собираться у значимых других лиц. Данные об использовании медицинской помощи будут получены из регистра в Стокгольмском регионе.
Анализы: Статистический анализ для определения исходных факторов, связанных с удовлетворительным переходом, а также ассоциаций между воспринимаемым качеством переходов и пациентом и другими значимыми исходами через 3 и 12 месяцев.
Участники: сотрудники инсультных отделений и междисциплинарных домашних реабилитационных бригад.
Сбор данных: Фокус-групповые интервью с персоналом инсультных отделений по опыту выявления кандидатов на домашнюю реабилитацию, планированию и решениям; и с междисциплинарными командами по опыту подготовки к реабилитации в домашних условиях и установлению новых контактов с людьми, направленными на домашнюю реабилитацию.
Анализы: обоснованная теория.
- Участники: Стратегические выборки людей с инсультом, основанные на удовлетворенности переходным периодом и их значимыми другими.
Сбор данных: Полуструктурированные индивидуальные интервью об опыте перехода из инсультного отделения в дом и начала домашней реабилитации.
Анализы: обоснованная теория.
Цели этапа 2: разработать новые скоординированные переходы, ориентированные на человека. Дизайн: семинары со всеми заинтересованными сторонами, использующие совместный процесс проектирования, который включает в себя размышления, анализ и описание проблемы, визуализацию для получения общей картины, моделирование и/или прототипирование.
Участники: люди, перенесшие инсульт, близкие люди, сотрудники инсультных отделений и междисциплинарных групп домашней реабилитации в серии из пяти семинаров.
Сбор данных: полевые заметки, дневники и документация процесса проектирования.
Цели этапа 3: внедрить и оценить новые ориентированные на человека переходы между инсультными отделениями и домом в рамках технико-экономического обоснования в отношении удовлетворенности переходами, результатов пациентов и лиц, осуществляющих уход, и использования медицинской помощи в течение первого года после инсульта, а также изучить опыт новых переходы от всех заинтересованных сторон.
а) Дизайн: кластерное нерандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование. Участники: люди с легким/средним инсультом, направленные из инсультных отделений на домашнюю реабилитацию, и их близкие будут приглашены принять участие до выписки из инсультного отделения. Вмешательство будет осуществляться в гериатрическом отделении инсульта и отделении острого инсульта в больнице Дандерюд и двух соответствующих домашних реабилитационных бригадах в Стокгольме, Швеция. Контрольная группа будет набрана из отделения острого инсульта в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция. Всего будет последовательно включено 50 человек, 25 из места вмешательства и 25 из контрольного места. Кроме того, будет набран персонал участвующих инсультных отделений и междисциплинарных бригад.
Сбор данных: Данные об осуществимости вмешательства, выраженные в точности и приемлемости, будут собираться путем наблюдения за участниками, интервью и данных из истории болезни. Данные о вероятной эффективности будут собираться с использованием вопросников и данных реестра:
- Социально-демографические данные и данные, связанные с заболеванием, будут собираться из больничных записей и когнитивных функций, депрессии и усталости в структурированных интервью. Через неделю после выписки будут собраны данные об удовлетворенности первичным результатом переходного процесса и вторичных результатах, таких как грамотность пациента в вопросах здоровья, приверженность лечению, утомляемость, симптомы депрессии. Через 3 месяца будут собираться данные о грамотности в вопросах здоровья, приверженности лечению, утомляемости, симптомах депрессии, самоэффективности, предполагаемом восстановлении после инсульта, повседневной деятельности и удовлетворенности уходом. Все данные будут собираться с использованием утвержденных анкет.
- Полуструктурированные интервью будут проводиться с целевой выборкой около 10 пациентов и около 10 медицинских работников. Для людей, перенесших инсульт, интервью будет проводиться через неделю после выписки. Для профессионалов интервью будут проводиться через 1-3 месяца после начала вмешательства.
а) Анализ: пациенты в группе вмешательства будут сравниваться с контрольной группой с использованием анализа намерения лечить.
б) Анализы: качественный контент-анализ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие первый или повторный инсульт, которые будут выписаны домой из участвующих инсультных отделений и направлены в реабилитационную бригаду первичной медико-санитарной помощи для продолжения реабилитации на дому.
Критерий исключения:
- неспособность дать информированное согласие, например, из-за тяжелой афазии или деменции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместно разработанные переходы на уход за людьми, ориентированные на человека
Совместно разработанный ориентированный на человека переход от инсультного отделения к реабилитации на дому
|
Вмешательство состоит из нескольких элементов, направленных на удовлетворение потребностей пациентов, значимых других людей и специалистов в общем понимании, готовности пациента к возвращению домой и координации.
|
|
Активный компаратор: Текущие переходы по уходу
Текущий переход от инсультного отделения к реабилитации на дому
|
Участники контрольной группы получат текущие переходы на уход, инициированные электронным направлением от медицинских работников больницы к принимающей группе нейрореабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера по переходу на уход
Временное ограничение: Через 1 неделю после выписки из инсультного отделения стационара
|
Опросник, который оценивает воспринимаемое качество при переходе на другой уход.
Суммарный балл (0-100) отражает общее воспринимаемое качество перехода к уходу, при этом более низкие баллы указывают на некачественный переход на уход, а более высокие баллы указывают на переход на более качественный уход.
|
Через 1 неделю после выписки из инсультного отделения стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Анкета, которая оценивает грамотность в вопросах здоровья.
Анкета грамотности в вопросах здоровья содержит 44 вопроса, которые разделены на девять областей грамотности в вопросах здоровья.
Первые пять баллов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «полностью не согласен» до «не согласен», «согласен» и «полностью согласен»), строя часть I.
Остальные четыре шкалы, представляющие часть II, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где респондентов просят оценить уровень сложности при выполнении задачи (от невозможности выполнения, всегда сложно, обычно сложно, иногда сложно, обычно легко, и всегда легко).
Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в вопросах здоровья.
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
|
Шкала воздействия инсульта, ощущение выздоровления (пациент)
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Воспринимаемое восстановление после инсульта оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие восстановления) до 100 (полное восстановление).
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
|
Шкала отчета о соблюдении режима лечения (пациент)
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Анкета, состоящая из 5 пунктов, оценивающих приверженность лечению.
Участников просят оценить частоту, с которой они проявляли каждое поведение, связанное с приверженностью, по пятибалльной шкале, где 5 = никогда, 4 = редко, 3 = иногда, 2 = часто и 1 = всегда.
Баллы по каждому пункту суммировались для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень приверженности лечению.
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
|
Общая шкала самоэффективности (пациент)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Опросник, который оценивает силу веры человека в свою собственную способность реагировать на новые или трудные ситуации и справляться с любыми связанными с ними препятствиями или неудачами.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта («совсем неверно» до «совершенно верно»), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
3 месяца после включения
|
|
Шкала бремени попечителя (другое значимое)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Анкета, состоящая из 22 пунктов для различных типов субъективной нагрузки на лицо, осуществляющее уход, охватывающая области здоровья лица, осуществляющего уход, чувства психологического благополучия, отношения, социальные сети, физическую нагрузку и аспекты окружающей среды.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4, и чем выше балл, тем больше нагрузка.
|
3 месяца после включения
|
|
Визуальная аналоговая шкала EuroQol-5D (другое важное значение)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья респондента по 20-сантиметровой вертикальной визуальной аналоговой шкале с конечными точками в диапазоне от 0 до 100.
Единственный глобальный вопрос в EQ VAS предлагает человеку обозначить свое здоровье как «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0), или «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить».
|
3 месяца после включения
|
|
Контрольный список удовлетворенности жизнью, пункт 1 (другое существенное)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Опросник, оценивающий удовлетворенность жизнью по одному глобальному пункту «Жизнь в целом».
Варианты ответов варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 6 (очень доволен), где более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
|
3 месяца после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (пациент)
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 (нет усталости) до 100 (крайняя усталость).
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
|
Анкета здоровья пациента-2 (пациент)
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Анкета с пунктами, в которых выясняется частота депрессивного настроения и ангедонии за последние две недели.
Оценка варьируется от 0 (никогда) до 6 (почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более высокую частоту подавленного настроения.
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
|
Индекс Бартеля (пациент)
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после включения
|
Анкета, включающая 10 мероприятий по уходу за собой и мобильности, каждое из которых оценивается в 0, 5 или 10 баллов, что дает общий балл от 0 до 100, где более высокий балл отражает большую степень независимости.
|
1 неделя и 3 месяца после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/1923-31/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .