Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chybějící článek – Vývoj a hodnocení proveditelnosti přechodů zaměřených na člověka z iktové jednotky do domova (Missing Link)

24. března 2026 aktualizováno: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Chybějící článek – Vývoj a hodnocení proveditelnosti přechodů zaměřených na člověka z jednotky mrtvice do domova – projekt společného návrhu

Cílem je navrhnout, implementovat a vyhodnotit nové přechody mezi iktovými jednotkami a domovem zaměřené na člověka. Rozvoj přechodu zaměřeného na člověka bude provádět společně lidé s cévní mozkovou příhodou, další významné osoby, pracovníci iktové jednotky a interdisciplinární týmy.

Fáze 1, prospektivní observační studie současných přechodů z iktových jednotek na rehabilitaci v domácím prostředí bez koordinace. Cílem je identifikovat faktory, které usnadňují nebo brání přechodu, výsledky pacienta a pečovatele, využití zdravotní péče během prvního roku po cévní mozkové příhodě. Ve fázi 2 provedou lidé s cévní mozkovou příhodou, další významné osoby, personál iktové jednotky a interdisciplinární týmy domácí rehabilitace proces společného návrhu nových přechodů zaměřených na člověka. Ve fázi 3 budou implementovány nové přechody zaměřené na člověka a vyhodnoceny ve studii proveditelnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Bude použit fázový přístup doporučený pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Ve fázi 1 budou prozkoumány současné přechody z iktových jednotek do domácího prostředí a budou identifikováni facilitátoři / bariéry koordinovaných bezpečných přechodů zaměřených na člověka. Znalosti získané ve fázi 1 budou informovat fázi 2; proces společného navrhování nových koordinovaných přechodů do auta zaměřených na člověka, které provádějí lidé s cévní mozkovou příhodou, další významné osoby a zaměstnanci z iktových jednotek a interdisciplinárních týmů domácí rehabilitace společně. Znalosti z fáze 1 a fáze 2 budou informovat fázi 3; implementace a hodnocení proveditelnosti nových přechodů péče.

Fáze 1 Cíle: Prozkoumat současný stav přechodu péče v kombinaci s rehabilitací v domácnosti, identifikovat facilitátory a překážky přechodu zaměřeného na člověka, aktuální výsledek pacienta a pečovatele, spokojenost a využití zdrojů zdravotnických služeb během prvního roku po cévní mozkové příhodě.

Typ studie: prospektivní longitudinální observační studie.

  1. Účastníci: lidé s lehkou/střední cévní mozkovou příhodou, převedení z iktových jednotek na domácí rehabilitaci a jejich blízké osoby budou požádány o účast před propuštěním z iktové jednotky.

    Sběr dat: Základní údaje o lékařských a sociodemografických aspektech a fungování budou shromažďovány ze zdravotních záznamů. Údaje o spokojenosti s procesem přechodu budou shromažďovány po propuštění z zdvihové jednotky. Ve 3. a 12. měsíci budou lidé s cévní mozkovou příhodou hodnoceni z hlediska zdravotního postižení, vnímaného dopadu cévní mozkové příhody, účasti na společenských aktivitách, kvality života související se zdravím, vnímaných potřeb zdravotnických služeb a spokojenosti s poskytovanými službami pomocí spolehlivých ověřených měření a strukturovaných rozhovorů. Údaje o zátěži pečovatelů, životní spokojenosti a neformální péči budou sbírány od významných dalších. Údaje o využití zdravotní péče budou získány z registru Regionu Stockholm.

    Analýzy: Statistické analýzy k identifikaci faktorů na počátku spojených s uspokojivými přechody a souvislostí mezi vnímanou kvalitou přechodů a pacientem a významnými dalšími výsledky po 3 a 12 měsících.

  2. Účastníci: pracovníci iktových jednotek a interdisciplinární týmy domácí rehabilitace.

    Sběr dat: Rozhovory s fokusovými skupinami s personálem iktových jednotek o zkušenostech s identifikací kandidátů na domácí rehabilitaci, plánování a rozhodování; as interdisciplinárními týmy o zkušenostech s přípravou na rehabilitaci v domově a navazování nových kontaktů s lidmi doporučenými k domácí rehabilitaci.

    Analýzy: Ukotvená teorie.

  3. Účastníci: Strategické vzorky lidí s cévní mozkovou příhodou na základě spokojenosti s přechodem a jejich významných osob.

Sběr dat: Polostrukturované individuální rozhovory o zkušenostech s přechodem z iktové jednotky do domova a zahájením domácí rehabilitace.

Analýzy: Ukotvená teorie.

Fáze 2 Cíle: Vyvinout nové koordinované přechody zaměřené na člověka. Design: Workshopy se všemi zúčastněnými stranami využívající proces společného návrhu, který zahrnuje reflexi, analýzu a popis problému, vizualizaci pro získání společného obrazu, modelování a/nebo prototypování.

Účastníci: Lidé s cévní mozkovou příhodou, další významné osoby, personál iktových jednotek a interdisciplinární týmy domácí rehabilitace v sérii pěti workshopů.

Sběr dat: terénní poznámky, deníky a dokumentace procesu navrhování.

Cíle fáze 3: Zavést a vyhodnotit nové přechody mezi iktovými jednotkami a domovem zaměřeným na člověka ve studii proveditelnosti týkající se spokojenosti s přechody, výsledky pacientů a pečovatelů a využívání zdravotní péče během prvního roku po mrtvici a prozkoumat zkušenosti s novým přechody od všech zúčastněných stran.

a) Návrh: clusterová nerandomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti. Účastníci: lidé s lehkou/střední cévní mozkovou příhodou, převedení z iktových jednotek na domácí rehabilitaci a jejich blízké osoby budou požádány o účast před propuštěním z iktové jednotky. Intervence bude provedena na geriatrické iktové jednotce a akutní iktové jednotce v nemocnici Danderyd a dvou odpovídajících domácích rehabilitačních týmech ve Stockholmu ve Švédsku. Kontroly se budou rekrutovat z jednotky akutní mrtvice v Karolinska University Hospital ve Stockholmu, Švédsko. Celkem bude postupně zařazeno 50 osob, 25 z místa zásahu a 25 z místa kontroly. Kromě toho bude nábor pracovníků zúčastněných iktových jednotek a interdisciplinárních týmů.

Sběr dat: Údaje o proveditelnosti intervence, operacionalizované jako věrnost a přijatelnost, budou shromažďovány pozorováním účastníků, rozhovory a údaji ze zdravotnického záznamu. Údaje o pravděpodobné účinnosti budou shromažďovány pomocí dotazníků a údajů z registru:

  1. Sociodemografická data a data související s nemocemi budou shromažďována z nemocničních záznamů a kognitivních funkcí, deprese a únavy ve strukturovaných rozhovorech. Týden po propuštění budou shromážděna data o primárním výsledku spokojenosti s procesem přechodu a sekundárních výsledcích o zdravotní gramotnosti pacienta, dodržování léků, únavě, symptomech deprese. Po 3 měsících se budou shromažďovat údaje o zdravotní gramotnosti, dodržování léků, únavě, symptomech deprese, sebeúčinnosti, vnímaném zotavení z cévní mozkové příhody, činnostech každodenního života a spokojenosti s péčí. Všechna data budou sbírána pomocí ověřených dotazníků.
  2. Budou vedeny polostrukturované rozhovory s účelovým vzorkem přibližně 10 pacientů a přibližně 10 zdravotnických pracovníků. U lidí s cévní mozkovou příhodou budou rozhovory provedeny týden po propuštění. U profesionálů budou rozhovory provedeny 1 až 3 měsíce po zahájení intervence.

a) Analýzy: Pacienti v intervenční skupině budou porovnáni s kontrolní skupinou pomocí analýzy záměrné léčby.

b) Analýzy: Kvalitativní obsahová analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Huddinge, Švédsko
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli poprvé nebo recidivující cévní mozkovou příhodu a kteří budou propuštěni domů ze zúčastněných iktových jednotek a odesláni do rehabilitačního týmu v primární zdravotní péči, aby pokračovali v domácí rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát informovaný souhlas, například kvůli těžké afázii nebo demenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společně navržené přechody péče zaměřené na člověka
Společně navržená péče zaměřená na člověka přechází z iktové jednotky na rehabilitaci v domácnosti
Intervence se skládá z několika prvků, jejichž cílem je uspokojit potřeby pacientů, dalších významných osob a odborníků na společné porozumění, připravenost pacientů na návrat domů a koordinaci.
Aktivní komparátor: Současné přechody péče
Současná péče přechází z iktové jednotky na rehabilitaci v domově
Účastníci kontrolní skupiny obdrží aktuální přechody péče zahájené elektronickým doporučením od nemocničního zdravotnického personálu přijímajícímu neurorehabilitačnímu týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodné opatření péče
Časové okno: 1 týden po propuštění z nemocnice iktové jednotky
Dotazník, který hodnotí vnímanou kvalitu při přechodu péče. Celkové skóre (0-100) odráží celkovou vnímanou kvalitu přechodu péče, přičemž nižší skóre značí přechod nekvalitní péče a vyšší skóre značí přechod vyšší kvality péče.
1 týden po propuštění z nemocnice iktové jednotky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který hodnotí zdravotní gramotnost. Dotazník zdravotní gramotnosti obsahuje 44 položek, které jsou rozděleny do devíti oblastí zdravotní gramotnosti. Prvních pět škál je hodnoceno na 4bodové Likertově škále (v rozsahu od zcela nesouhlasím po nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím), tvoří část I. Další čtyři škály, představující část II, jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili úroveň obtížnosti provedení úkolu (v rozmezí od nezvládnu to, vždy obtížné, obvykle obtížné, někdy obtížné, obvykle snadné, a vždy snadné). Vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost.
1 týden a 3 měsíce po zařazení
Stupnice dopadu mrtvice, vnímané zotavení (pacient)
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Vnímané zotavení po mrtvici je hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 (žádné zotavení) do 100 (úplné zotavení).
1 týden a 3 měsíce po zařazení
Stupnice zprávy o dodržování léků (pacient)
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který se skládá z 5 položek, které hodnotí adherenci k léčbě. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili četnost, s jakou se zapojili do každého chování souvisejícího s dodržováním, na pětibodové škále, kde 5 = nikdy, 4 = zřídka, 3 = někdy, 2 = často a 1 = vždy. Skóre pro každou položku byla sečtena, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně hlášené adherence.
1 týden a 3 měsíce po zařazení
Obecná stupnice vlastní účinnosti (pacient)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který hodnotí sílu víry jednotlivce ve vlastní schopnost reagovat na nové nebo obtížné situace a vypořádat se s jakýmikoli souvisejícími překážkami nebo překážkami. Škála se skládá z 10 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále („vůbec není pravda“ až „přesně pravdivá“), kde vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost.
3 měsíce po zařazení
Škála zátěže pečovatele (významná jiná)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který se skládá z 22 položek pro různé typy subjektivní zátěže pečovatele, pokrývající oblasti zdraví pečovatele, pocity psychické pohody, vztahy, sociální síť, fyzickou zátěž a environmentální aspekty. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4 a čím vyšší skóre, tím větší zátěž.
3 měsíce po zařazení
Vizuální analogová stupnice EuroQol-5D (významná jiná)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
EQ VAS zaznamenává sebehodnocení zdraví respondenta na 20centimetrové vertikální vizuální analogové škále s koncovými body v rozmezí od 0 do 100. Jediná globální otázka v EQ VAS žádá jednotlivce, aby označil své zdraví jako „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0) až po „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“
3 měsíce po zařazení
Kontrolní seznam životní spokojenosti, položka 1 (významná jiná)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který hodnotí životní spokojenost s jednou globální položkou „Život jako celek“. Alternativy odpovědí se pohybují od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen), kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
3 měsíce po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava vizuální analogová váha (pacient)
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Vizuální analogová stupnice od 0 (žádná únava) do 100 (extrémní únava)
1 týden a 3 měsíce po zařazení
Dotazník zdraví pacienta-2 (pacient)
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Dotazník s položkami, které se dotazují na frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední dva týdny. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 6 (téměř každý den), kde vyšší skóre značí vyšší frekvenci depresivní nálady
1 týden a 3 měsíce po zařazení
Barthelův index (pacient)
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který zahrnuje 10 činností v oblasti osobní péče a mobility, z nichž každá má skóre 0, 5 nebo 10 bodů, což vede k celkovému skóre 0 až 100, přičemž vyšší skóre odráží větší míru nezávislosti.
1 týden a 3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé by rádi údaje sdíleli, ale kvůli švédské legislativě existují určitá omezení, která mohou bránit možnosti sdílení údajů

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a končí dva roky po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vzhledem k tomu, že údaje lze nepřímo vysledovat zpět k účastníkům studie, podle švédské a evropské legislativy o sdílení osobních údajů lze přístup poskytnout pouze na vyžádání. Žádost o přístup k údajům lze podat na naší Research Data Office (rdo@ki.se) v Karolinska Institutet a bude vyřízena v souladu s příslušnou legislativou. Ve většině případů to bude vyžadovat dohodu o zpracování údajů nebo podobnou smlouvu s příjemcem údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit