局所疼痛緩和のための末梢GABA受容体の評価
2018年1月8日 更新者：Brian E Cairns、Aalborg University
Vurdering af Perifere GABAA-receptorer Med Henblik på Lokal Smertelindring
健康なヒト被験者の痛みと感受性に対する末梢GABAA受容体の活性化の影響は、調査されたことはありません。
ただし、以前の研究では、末梢 GABAA 受容体の活性化がラットの抗侵害受容性であることが示唆されているため、これらの発見をヒト被験者に翻訳して、末梢 GABAA 受容体が将来の鎮痛薬開発の実行可能な標的であるかどうかを判断できるかどうかを判断することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
サブプロジェクト I この研究では、GABA 含有溶液の経口投与が、健康なヒト被験者の舌へのカプサイシンの適用によって誘発される痛みと感受性を軽減するかどうかをテストします。 30 人の、無痛の男性 (n=15) および女性 (n=15) が口腔研究に使用されました。
サブプロジェクト II この研究では、GABA 単独の筋肉内注射は痛みを伴わないが、健康なヒト被験者の筋肉痛感受性を低下させるという仮説を検証します。 痛みのない男性 (n=15) と女性 (n=15) の 30 人が筋肉内 GABA 注射研究のために募集されます。
サブプロジェクト III この研究では、グルタミン酸を含む GABA の筋肉内注射が健康なヒト被験者のグルタミン酸誘発筋肉痛の強度を減少させるという仮説を検証します。 30 人の無痛の男性 (n=15) と女性 (n=15) が、筋肉内グルタミン酸および GABA 注射研究のために募集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Aalborg、デンマーク、9220
- 募集
- Aalborg University
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コンタクト：
- Kelun Wang, DDS, PhD
- メール：kelun@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～40歳
- 進行中または慢性の痛みからの解放
- 十分な会話英語
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の意思がある方、授乳中の方
- 深刻な全身性疾患の徴候または症状
- 現在の悪性腫瘍
- 高血圧
- 痛みへの反応に影響を与える可能性のある精神医学、鎮痛薬、またはその他の薬物の慢性投与の必要性
- レクリエーショナル ドラッグまたはアルコールの頻繁な使用
- 以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GABA内服液
この研究では、GABA 含有溶液の経口投与が、健康なヒト被験者の舌にカプサイシンを塗布することによって誘発される痛みと感受性を軽減するかどうかをテストします。
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GABA、リドカイン、または蒸留水のいずれかを含む口内洗浄剤を使用して、カプサイシンによる舌の焼けるような痛みを軽減します。
他の名前：
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実験的：筋肉内ギャバ
この研究では、GABA 単独の筋肉内注射は痛みを伴わず、健康な被験者の筋肉痛に対する感受性を低下させるという仮説を検証します。
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GABAまたはロラゼパムの筋肉内注射の効果は、緩衝等張生理食塩水と比較されます
他の名前：
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実験的：痛みの調節
この研究では、グルタミン酸を含むGABAの筋肉内注射が、健康なヒト被験者のグルタミン酸誘発筋肉痛の強度を低下させるという仮説を検証します.
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グルタミン酸の筋肉内注射によって生じる筋肉痛に対するGABA単独またはロラゼパムとの併用の効果を評価する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの評価
時間枠：95分間連続
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ビジュアルアナログスケール
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95分間連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎機能検査
時間枠：5分ごとに50分間
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最大の顎の開き、最大の咬合力
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5分ごとに50分間
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定量的官能検査
時間枠：10分ごとに90分間
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圧力検出と痛みの閾値、熱検出と痛みの閾値
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10分ごとに90分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian E Cairns, PhD DrMed、Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20160037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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