Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Receptores GABA Periféricos para Alívio da Dor Local

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptorer Med Henblik på Lokal Smertelindring

O efeito da ativação periférica do receptor GABAA na dor e sensibilidade em seres humanos saudáveis ​​nunca foi investigado. No entanto, como estudos anteriores sugerem que a ativação dos receptores GABAA periféricos é antinociceptiva em ratos, é importante determinar se esses achados podem ser traduzidos em seres humanos para determinar se os receptores GABAA periféricos são um alvo viável para o desenvolvimento futuro de drogas analgésicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subprojeto I Este estudo testará se a administração oral de soluções contendo GABA reduzirá a dor e a sensibilidade induzidas pela aplicação de capsaicina na língua de seres humanos saudáveis. Trinta homens (n=15) e mulheres (n=15) sem dor para o estudo da cavidade oral.

Subprojeto II Este estudo testará a hipótese de que a injeção intramuscular de GABA isoladamente não será dolorosa, mas reduzirá a sensibilidade à dor muscular em seres humanos saudáveis. Trinta homens (n=15) e mulheres (n=15) sem dor serão recrutados para os estudos de injeção intramuscular de GABA

Subprojeto III Este estudo testará a hipótese de que a injeção intramuscular de GABA com glutamato diminuirá a intensidade da dor muscular evocada por glutamato em seres humanos saudáveis. Trinta homens (n=15) e mulheres (n=15) sem dor serão recrutados para os estudos de injeção intramuscular de glutamato e GABA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Brian E Cairns, PhD, DrMed
  • Número de telefone: +45 99407521
  • E-mail: bec@hst.aau.dk

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-40 anos
  • Livre de dor contínua ou crônica
  • Inglês de conversação adequado

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou intenção de engravidar, amamentação
  • Sinais ou sintomas de qualquer doença sistêmica grave
  • neoplasias atuais
  • Pressão alta
  • Necessidade de administração crônica de medicamentos psiquiátricos, analgésicos ou outros que possam influenciar sua resposta à dor
  • Uso frequente de drogas recreativas ou álcool
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
  • Falta de habilidade para cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GABA solução oral
Este estudo testará se a administração oral de soluções contendo GABA reduzirá a dor e a sensibilidade induzidas pela aplicação de capsaicina na língua de seres humanos saudáveis.
Medicamento: GABA solução oral
Enxaguantes bucais contendo GABA, lidocaína ou água destilada serão usados ​​para diminuir a dor em queimação na língua produzida pela capsaicina
Outros nomes:
  • lidocaína
  • água destilada
  • capsaicina
  • ácido gama aminobutírico
Experimental: GABA intramuscular
Este estudo testará a hipótese de que a injeção intramuscular de GABA sozinha não será dolorosa, mas reduzirá a sensibilidade à dor muscular em seres humanos saudáveis.
Medicamento: GABA intramuscular
O efeito da injeção intramuscular de GABA ou lorazepam será comparado com solução salina isotônica tamponada
Outros nomes:
  • lorazepam
  • ácido gama aminobutírico
  • solução salina isotônica tamponada
Experimental: Modulação da dor
Este estudo testará a hipótese de que a injeção intramuscular de GABA com glutamato diminuirá a intensidade da dor muscular evocada por glutamato em seres humanos saudáveis.
Medicamento: Modulação da dor
O efeito do GABA sozinho ou em combinação com lorazepam na dor muscular produzida pela injeção intramuscular de glutamato será avaliado.
Outros nomes:
  • lorazepam
  • ácido gama butírico
  • glutamato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da intensidade da dor
Prazo: continuamente por 95 minutos
escala analógica visual
continuamente por 95 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de função da mandíbula
Prazo: a cada 5 minutos por 50 minutos
abertura máxima da mandíbula, força máxima de mordida
a cada 5 minutos por 50 minutos
Testes sensoriais quantitativos
Prazo: a cada 10 minutos por 90 minutos
Detecção de pressão e limiar de dor, detecção térmica e limiar de dor
a cada 10 minutos por 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20160037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GABA solução oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever