Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obwodowych receptorów GABA pod kątem miejscowej ulgi w bólu

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptor Med Henblik på Lokal Smertelindring

Nigdy nie badano wpływu aktywacji obwodowych receptorów GABAA na ból i wrażliwość u zdrowych ludzi. Jednakże, ponieważ wcześniejsze badania sugerują, że aktywacja obwodowych receptorów GABAA ma działanie antynocyceptywne u szczurów, ważne jest ustalenie, czy te odkrycia można przełożyć na ludzi, aby określić, czy obwodowe receptory GABAA są realnym celem dla przyszłego rozwoju leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podprojekt I Badanie to sprawdzi, czy doustne podawanie roztworów zawierających GABA zmniejszy ból i wrażliwość wywołane podaniem kapsaicyny na język zdrowych osób. Trzydziestu bezbolesnych mężczyzn (n=15) i kobiet (n=15) do badania jamy ustnej.

Podprojekt II Badanie to przetestuje hipotezę, że domięśniowe wstrzyknięcie samego GABA nie będzie bolesne, ale zmniejszy wrażliwość mięśni na ból u zdrowych osób. Trzydziestu bezbolesnych mężczyzn (n=15) i kobiet (n=15) zostanie zrekrutowanych do badań nad wstrzyknięciem domięśniowym GABA

Podprojekt III Badanie to przetestuje hipotezę, że domięśniowe wstrzyknięcie GABA z glutaminianem zmniejszy intensywność bólu mięśni wywołanego przez glutaminian u zdrowych osób. Trzydziestu bezbolesnych mężczyzn (n=15) i kobiet (n=15) zostanie zwerbowanych do badań nad domięśniowym podaniem glutaminianu i GABA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-40 lat
  • Wolny od ciągłego lub przewlekłego bólu
  • Odpowiedni komunikatywny angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę, karmienie piersią
  • Oznaki lub objawy wszelkich poważnych chorób ogólnoustrojowych
  • Aktualne nowotwory
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Konieczność ciągłego podawania leków psychiatrycznych, przeciwbólowych lub innych, które mogą wpływać na ich reakcję na ból
  • Częste rekreacyjne używanie narkotyków lub alkoholu
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Roztwór doustny GABA
To badanie sprawdzi, czy doustne podawanie roztworów zawierających GABA zmniejszy ból i wrażliwość wywołaną podaniem kapsaicyny na język zdrowych osób.
Lek: Roztwór doustny GABA
Płyn do płukania jamy ustnej zawierający GABA, lidokainę lub wodę destylowaną będzie stosowany w celu zmniejszenia palącego bólu języka spowodowanego przez kapsaicynę
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • woda destylowana
  • kapsaicyna
  • kwas gamma-aminomasłowy
Eksperymentalny: Domięśniowy GABA
To badanie przetestuje hipotezę, że domięśniowe wstrzyknięcie samego GABA nie będzie bolesne, ale zmniejszy wrażliwość mięśni na ból u zdrowych ludzi.
Lek: Domięśniowy GABA
Efekt domięśniowego wstrzyknięcia GABA lub lorazepamu zostanie porównany z buforowanym izotonicznym roztworem soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • lorazepam
  • kwas gamma-aminomasłowy
  • buforowana izotoniczna sól fizjologiczna
Eksperymentalny: Modulacja bólu
To badanie przetestuje hipotezę, że domięśniowe wstrzyknięcie GABA z glutaminianem zmniejszy intensywność bólu mięśni wywołanego przez glutaminian u zdrowych osób.
Lek: Modulacja bólu
Oceniony zostanie wpływ samego GABA lub w połączeniu z lorazepamem na ból mięśni wywołany domięśniową iniekcją glutaminianu.
Inne nazwy:
  • lorazepam
  • kwas gamma masłowy
  • glutaminian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 95 minut
Wizualna skala analogowa
nieprzerwanie przez 95 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji szczęki
Ramy czasowe: co 5 minut przez 50 minut
maksymalne otwarcie szczęki, maksymalna siła zgryzu
co 5 minut przez 50 minut
Ilościowe badanie sensoryczne
Ramy czasowe: co 10 min przez 90 min
Wykrywanie nacisku i próg bólu, wykrywanie termiczne i próg bólu
co 10 min przez 90 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20160037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj