Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af perifere GABA-receptorer til lokal smertelindring

8. januar 2018 opdateret af: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptorer Med Henblik på Lokal Smertelindring

Effekten af ​​perifer GABAA-receptoraktivering på smerte og følsomhed hos raske mennesker er aldrig blevet undersøgt. Men da tidligere undersøgelser tyder på, at aktivering af perifere GABAA-receptorer er anti-nociceptiv hos rotter, er det vigtigt at afgøre, om disse resultater kan oversættes til mennesker for at afgøre, om perifere GABAA-receptorer er et levedygtigt mål for fremtidig udvikling af smertestillende lægemidler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delprojekt I Denne undersøgelse vil teste, om oral administration af GABA-holdige opløsninger vil reducere smerten og følsomheden induceret ved påføring af capsaicin på tungen hos raske mennesker. Tredive, smertefrie mænd (n=15) og kvinder (n=15) til mundhuleundersøgelsen.

Delprojekt II Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at intramuskulær injektion af GABA alene ikke vil være smertefuldt, men vil reducere muskelsmertefølsomheden hos raske mennesker. Tredive, smertefrie mænd (n=15) og kvinder (n=15) vil blive rekrutteret til de intramuskulære GABA-injektionsundersøgelser

Delprojekt III Dette studie vil teste hypotesen om, at intramuskulær injektion af GABA med glutamat vil reducere intensiteten af ​​glutamat-fremkaldte muskelsmerter hos raske mennesker. Tredive, smertefrie mænd (n=15) og kvinder (n=15) vil blive rekrutteret til de intramuskulære glutamat- og GABA-injektionsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brian E Cairns, PhD, DrMed
  • Telefonnummer: +45 99407521
  • E-mail: bec@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-40 år
  • Fri for vedvarende eller kroniske smerter
  • Tilstrækkelig samtaleengelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid, amning
  • Tegn eller symptomer på alvorlige systemiske sygdomme
  • Aktuelle maligniteter
  • Højt blodtryk
  • Krav om kronisk administration af psykiatrisk, smertestillende eller anden medicin, der kan påvirke deres reaktion på smerte
  • Hyppig rekreativt stof- eller alkoholbrug
  • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GABA oral opløsning
Denne undersøgelse vil teste, om oral administration af GABA-holdige opløsninger vil reducere smerten og følsomheden induceret af påføring af capsaicin på tungen hos raske mennesker.
Medicin: GABA oral opløsning
Oral mundskylning indeholdende enten GABA, lidocain eller destilleret vand vil blive brugt til at mindske brændende tungesmerter produceret af capsaicin
Andre navne:
  • lidokain
  • destilleret vand
  • capsaicin
  • gamma-aminosmørsyre
Eksperimentel: Intramuskulær GABA
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at intramuskulær injektion af GABA alene ikke vil være smertefuldt, men vil reducere muskelsmertefølsomheden hos raske mennesker.
Medicin: Intramuskulær GABA
Effekten af ​​intramuskulær injektion af GABA eller lorazepam vil blive sammenlignet med bufferet isotonisk saltvand
Andre navne:
  • lorazepam
  • gamma-aminosmørsyre
  • bufret isotonisk saltvand
Eksperimentel: Smertemodulation
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at intramuskulær injektion af GABA med glutamat vil mindske intensiteten af ​​glutamat-fremkaldte muskelsmerter hos raske mennesker.
Medicin: Smertemodulation
Effekten af ​​GABA alene eller i kombination med lorazepam på muskelsmerter produceret ved intramuskulær injektion af glutamat vil blive vurderet.
Andre navne:
  • lorazepam
  • gamma smørsyre
  • glutamat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: kontinuerligt i 95 minutter
visuel analog skala
kontinuerligt i 95 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbefunktionstest
Tidsramme: hvert 5. minut i 50 minutter
maksimal kæbeåbning, maksimal bidkraft
hvert 5. minut i 50 minutter
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: hvert 10. min. i 90 min
Trykdetektion og smertetærskel, termisk detektion og smertetærskel
hvert 10. min. i 90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20160037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med GABA oral opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner