Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van perifere GABA-receptoren voor lokale pijnverlichting

8 januari 2018 bijgewerkt door: Brian E Cairns, Aalborg University

Gebruik van perifere GABAA-receptor Med Henblik op lokale smering

Het effect van activering van de perifere GABAA-receptor op pijn en gevoeligheid bij gezonde proefpersonen is nooit onderzocht. Aangezien eerdere studies echter suggereren dat activering van perifere GABAA-receptoren anti-nociceptief is bij ratten, is het belangrijk om te bepalen of deze bevindingen kunnen worden vertaald naar menselijke proefpersonen om te bepalen of perifere GABAA-receptoren een levensvatbaar doelwit zijn voor toekomstige ontwikkeling van analgetica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subproject I Deze studie zal testen of orale toediening van GABA-bevattende oplossingen de pijn en gevoeligheid veroorzaakt door het aanbrengen van capsaïcine op de tong van gezonde proefpersonen zal verminderen. Dertig pijnvrije mannen (n=15) en vrouwen (n=15) voor het onderzoek naar de mondholte.

Subproject II Deze studie zal de hypothese testen dat intramusculaire injectie van GABA alleen niet pijnlijk zal zijn, maar de gevoeligheid voor spierpijn zal verminderen bij gezonde proefpersonen. Dertig pijnvrije mannen (n=15) en vrouwen (n=15) zullen worden aangeworven voor de intramusculaire GABA-injectiestudies

Deelproject III Deze studie zal de hypothese testen dat intramusculaire injectie van GABA met glutamaat de intensiteit van glutamaat-opgewekte spierpijn bij gezonde proefpersonen zal verminderen. Dertig pijnvrije mannen (n=15) en vrouwen (n=15) zullen worden aangeworven voor de intramusculaire glutamaat- en GABA-injectiestudies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-40 jaar
  • Vrij van aanhoudende of chronische pijn
  • Voldoende conversatie Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of intentie om zwanger te worden, borstvoeding
  • Tekenen of symptomen van ernstige systemische ziekten
  • Huidige maligniteiten
  • Hoge bloeddruk
  • Vereiste voor chronische toediening van psychiatrische, pijnstillende of andere medicijnen die hun reactie op pijn kunnen beïnvloeden
  • Frequent recreatief drugs- of alcoholgebruik
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GABA drank
Deze studie zal testen of orale toediening van GABA-bevattende oplossingen de pijn en gevoeligheid veroorzaakt door toepassing van capsaïcine op de tong van gezonde proefpersonen zal verminderen.
Geneesmiddel: GABA drank
Orale mondspoeling met GABA, lidocaïne of gedestilleerd water zal worden gebruikt om brandende tongpijn veroorzaakt door capsaïcine te verminderen
Andere namen:
  • lidocaïne
  • gedistilleerd water
  • capsaïcine
  • gamma-aminoboterzuur
Experimenteel: Intramusculaire GABA
Deze studie zal de hypothese testen dat intramusculaire injectie van GABA alleen niet pijnlijk zal zijn, maar de spierpijngevoeligheid bij gezonde proefpersonen zal verminderen.
Geneesmiddel: Intramusculaire GABA
Het effect van intramusculaire injectie van GABA of lorazepam zal worden vergeleken met gebufferde isotone zoutoplossing
Andere namen:
  • lorazepam
  • gamma-aminoboterzuur
  • gebufferde isotone zoutoplossing
Experimenteel: Pijn modulatie
Deze studie zal de hypothese testen dat intramusculaire injectie van GABA met glutamaat de intensiteit van door glutamaat opgewekte spierpijn bij gezonde proefpersonen zal verminderen.
Geneesmiddel: Pijn modulatie
Het effect van GABA alleen of in combinatie met lorazepam op spierpijn veroorzaakt door intramusculaire injectie van glutamaat zal worden beoordeeld.
Andere namen:
  • lorazepam
  • gamma boterzuur
  • glutamaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling pijnintensiteit
Tijdsspanne: continu gedurende 95 minuten
Visuele analoge schaal
continu gedurende 95 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaakfunctietesten
Tijdsspanne: elke 5 minuten gedurende 50 minuten
maximale kaakopening, maximale bijtkracht
elke 5 minuten gedurende 50 minuten
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: elke 10 min gedurende 90 min
Drukdetectie en pijngrens, thermische detectie en pijngrens
elke 10 min gedurende 90 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20160037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren