外周 GABA 受体对局部疼痛缓解的评估
2018年1月8日 更新者：Brian E Cairns、Aalborg University
Vurdering af Perifere GABAA 受体 Med Henblik på Lokal Smertelindring
从未研究过外周 GABAA 受体激活对健康人类受试者的疼痛和敏感性的影响。
然而，由于早期研究表明外周 GABAA 受体的激活对大鼠具有抗伤害作用，因此确定这些发现是否可以转化为人类受试者以确定外周 GABAA 受体是否是未来镇痛药物开发的可行目标非常重要。
研究概览
详细说明
子项目 I 本研究将测试口服含 GABA 的溶液是否会减少因将辣椒素应用于健康人类受试者的舌头而引起的疼痛和敏感性。 三十名无痛男性 (n=15) 和女性 (n=15) 用于口腔研究。
子项目 II 这项研究将检验这样一个假设，即单独肌内注射 GABA 不会引起疼痛，但会降低健康人类受试者的肌肉疼痛敏感性。 将招募三十名无痛男性 (n=15) 和女性 (n=15) 进行肌内 GABA 注射研究
子项目 III 本研究将检验假设，即肌内注射含谷氨酸的 GABA 会降低健康人类受试者中谷氨酸诱发的肌肉疼痛的强度。 将招募 30 名无痛男性 (n=15) 和女性 (n=15) 进行肌内注射谷氨酸和 GABA 研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brian E Cairns, PhD, DrMed
- 电话号码：+45 99407521
- 邮箱：bec@hst.aau.dk
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- Aalborg University
-
接触：
- Kelun Wang, DDS, PhD
- 邮箱：kelun@hst.aau.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-40岁
- 没有持续或慢性疼痛
- 足够的英语会话
排除标准：
- 怀孕或打算怀孕，母乳喂养
- 任何严重全身性疾病的体征或症状
- 目前的恶性肿瘤
- 高血压
- 长期服用可能影响其对疼痛反应的精神科、镇痛药或其他药物的要求
- 经常使用消遣性药物或酒精
- 既往神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GABA口服液
本研究将测试口服含 GABA 的溶液是否会减轻因将辣椒素应用于健康人类受试者的舌头而引起的疼痛和敏感性。
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含有 GABA、利多卡因或蒸馏水的漱口水将用于减轻辣椒素引起的舌头灼痛
其他名称：
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实验性的：肌注GABA
这项研究将检验这样一个假设，即单独肌内注射 GABA 不会引起疼痛，但会降低健康人类受试者的肌肉疼痛敏感性。
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肌肉注射 GABA 或劳拉西泮的效果将与缓冲等渗盐水进行比较
其他名称：
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实验性的：疼痛调制
这项研究将检验这样一个假设，即肌内注射含谷氨酸的 GABA 会降低健康人类受试者中谷氨酸诱发的肌肉疼痛的强度。
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将评估 GABA 单独或与劳拉西泮组合对肌肉注射谷氨酸产生的肌肉疼痛的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度等级
大体时间：连续95分钟
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视觉模拟量表
|
连续95分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颌功能测试
大体时间：每 5 分钟一次，持续 50 分钟
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最大张口度，最大咬合力
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每 5 分钟一次，持续 50 分钟
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定量感官测试
大体时间：每 10 分钟一次，持续 90 分钟
|
压力检测和痛阈，热检测和痛阈
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每 10 分钟一次，持续 90 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian E Cairns, PhD DrMed、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-20160037
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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