Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка периферических рецепторов ГАМК для местного облегчения боли

8 января 2018 г. обновлено: Brian E Cairns, Aalborg University

Лечение периферических ГАМК-рецепторов Med Henblik på Local Smertelindring

Влияние активации периферических ГАМК-рецепторов на боль и чувствительность у здоровых людей никогда не исследовалось. Однако, поскольку более ранние исследования показывают, что активация периферических ГАМК-рецепторов является антиноцицептивной у крыс, важно определить, могут ли эти результаты быть перенесены на людей, чтобы определить, являются ли периферические рецепторы ГАМК-А жизнеспособной мишенью для будущей разработки обезболивающих препаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подпроект I В этом исследовании будет проверено, уменьшит ли пероральное введение растворов, содержащих ГАМК, боль и чувствительность, вызванные нанесением капсаицина на язык здоровых людей. Тридцать безболезненных мужчин (n=15) и женщин (n=15) для исследования полости рта.

Подпроект II В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что внутримышечная инъекция ГАМК сама по себе не будет болезненной, но уменьшит чувствительность мышц к боли у здоровых людей. Тридцать безболезненных мужчин (n = 15) и женщин (n = 15) будут набраны для исследования внутримышечных инъекций ГАМК.

Подпроект III Это исследование проверит гипотезу о том, что внутримышечная инъекция ГАМК с глутаматом уменьшит интенсивность мышечной боли, вызванной глутаматом, у здоровых людей. Тридцать безболезненных мужчин (n = 15) и женщин (n = 15) будут набраны для исследования внутримышечных инъекций глутамата и ГАМК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9220
        • Рекрутинг
        • Aalborg University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-40 лет
  • Отсутствие постоянной или хронической боли
  • Адекватный разговорный английский

Критерий исключения:

  • Беременность или намерение забеременеть, кормление грудью
  • Признаки или симптомы любых серьезных системных заболеваний
  • Текущие злокачественные новообразования
  • Высокое кровяное давление
  • Требование постоянного приема психиатрических, обезболивающих или других препаратов, которые могут повлиять на их реакцию на боль.
  • Частое рекреационное употребление наркотиков или алкоголя
  • Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
  • Отсутствие возможности сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГАМК пероральный раствор
В этом исследовании будет проверено, уменьшит ли пероральное введение растворов, содержащих ГАМК, боль и чувствительность, вызванные нанесением капсаицина на язык здоровых людей.
Лекарство: ГАМК пероральный раствор
Жидкость для полоскания рта, содержащая ГАМК, лидокаин или дистиллированную воду, будет использоваться для уменьшения жгучей боли в языке, вызванной капсаицином.
Другие имена:
  • лидокаин
  • дистиллированная вода
  • капсаицин
  • гамма-аминомасляная кислота
Экспериментальный: Внутримышечная ГАМК
Это исследование проверит гипотезу о том, что внутримышечная инъекция ГАМК сама по себе не будет болезненной, но снизит чувствительность мышц к боли у здоровых людей.
Лекарство: Внутримышечная ГАМК
Эффект от внутримышечной инъекции ГАМК или лоразепама сравним с забуференным изотоническим раствором.
Другие имена:
  • лоразепам
  • гамма-аминомасляная кислота
  • буферный изотонический раствор
Экспериментальный: Модуляция боли
Это исследование проверит гипотезу о том, что внутримышечная инъекция ГАМК с глутаматом уменьшит интенсивность мышечной боли, вызванной глутаматом, у здоровых людей.
Лекарство: Модуляция боли
Будет оцениваться влияние ГАМК отдельно или в комбинации с лоразепамом на мышечную боль, вызванную внутримышечной инъекцией глутамата.
Другие имена:
  • лоразепам
  • гамма-масляная кислота
  • глутамат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг интенсивности боли
Временное ограничение: непрерывно в течение 95 минут
визуальная аналоговая шкала
непрерывно в течение 95 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные тесты челюсти
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение 50 минут
максимальное раскрытие челюсти, максимальная сила укуса
каждые 5 минут в течение 50 минут
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: каждые 10 мин в течение 90 мин
Обнаружение давления и болевой порог, тепловое обнаружение и болевой порог
каждые 10 мин в течение 90 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Главный следователь: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20160037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГАМК пероральный раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться