Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeristen GABA-reseptorien arviointi paikallista kivunlievitystä varten

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-reseptori Med Henblik paikallisessa Smertelindringissä

Perifeerisen GABAA-reseptorin aktivoitumisen vaikutusta kipuun ja herkkyyteen terveillä ihmisillä ei ole koskaan tutkittu. Koska aikaisemmat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että perifeeristen GABAA-reseptorien aktivointi on anti-nosiseptiivista rotilla, on tärkeää määrittää, voidaanko nämä löydökset muuntaa ihmisiin, jotta voidaan määrittää, ovatko perifeeriset GABAA-reseptorit käyttökelpoinen kohde tulevalle analgeettisten lääkkeiden kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osaprojekti I Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö GABA:ta sisältävien liuosten oraalinen antaminen kipua ja herkkyyttä, jotka aiheutuvat kapsaisiinin levittämisestä terveiden ihmisten kieleen. Kolmekymmentä kivutonta miestä (n=15) ja naista (n=15) suuontelotutkimukseen.

Osaprojekti II Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että GABA:n lihaksensisäinen injektio yksinään ei ole tuskallista, mutta vähentää lihaskipuherkkyyttä terveillä ihmisillä. Kolmekymmentä kivutonta miestä (n=15) ja naista (n=15) rekrytoidaan GABA-injektiotutkimuksiin.

Osaprojekti III Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että GABA:n lihaksensisäinen injektio glutamaatin kanssa vähentää glutamaatin aiheuttaman lihaskivun voimakkuutta terveillä ihmisillä. Kolmekymmentä kivutonta miestä (n=15) ja naista (n=15) rekrytoidaan glutamaatti- ja GABA-injektiotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-40 vuotta
  • Vapaa jatkuvasta tai kroonisesta kivusta
  • Riittävä englannin kielitaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi, imetys
  • Merkkejä tai oireita kaikista vakavista systeemisistä sairauksista
  • Nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Korkea verenpaine
  • Vaatimus psykiatristen, analgeettisten tai muiden lääkkeiden kroonisesta antamisesta, jotka voivat vaikuttaa heidän reaktioonsa kipuun
  • Toistuva huumeiden tai alkoholin viihdekäyttö
  • Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GABA oraaliliuos
Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö GABA:ta sisältävien liuosten oraalinen antaminen kipua ja herkkyyttä, jonka aiheuttaa kapsaisiinin levittäminen terveiden ihmisten kieleen.
Lääke: GABA oraaliliuos
Suun suuvettä, joka sisältää joko GABA:ta, lidokaiinia tai tislattua vettä, käytetään vähentämään kapsaisiinin aiheuttamaa polttavaa kielikipua
Muut nimet:
  • lidokaiini
  • tislattu vesi
  • kapsaisiini
  • gamma-aminovoihappo
Kokeellinen: Lihaksensisäinen GABA
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan GABA:n lihaksensisäinen injektio yksinään ei ole tuskallista, mutta vähentää lihaskipuherkkyyttä terveillä ihmisillä.
Lääke: Lihaksensisäinen GABA
GABA:n tai loratsepaamin intramuskulaarisen injektion vaikutusta verrataan puskuroituun isotoniseen suolaliuokseen
Muut nimet:
  • loratsepaami
  • gamma-aminovoihappo
  • puskuroitu isotoninen suolaliuos
Kokeellinen: Kivun modulaatio
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan GABA:n lihaksensisäinen injektio glutamaatin kanssa vähentää glutamaatin aiheuttaman lihaskivun voimakkuutta terveillä ihmisillä.
Lääke: Kivun modulaatio
GABA:n vaikutus yksinään tai yhdessä loratsepaamin kanssa glutamaatin lihaksensisäisen injektion aiheuttamaan lihaskipuun arvioidaan.
Muut nimet:
  • loratsepaami
  • gamma-voihappo
  • glutamaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuusluokitus
Aikaikkuna: jatkuvasti 95 minuuttia
visuaalinen analoginen asteikko
jatkuvasti 95 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan toimintatestit
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 50 minuutin ajan
maksimaalinen leuan avautuminen, maksimaalinen purentavoima
5 minuutin välein 50 minuutin ajan
Kvantitatiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: 10 minuutin välein 90 minuutin ajan
Paineen tunnistus ja kipukynnys, lämpötunnistus ja kipukynnys
10 minuutin välein 90 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20160037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa