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Évaluation des récepteurs GABA périphériques pour le soulagement de la douleur locale

8 janvier 2018 mis à jour par: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptor Med Henblik på Lokal Smertelindring

L'effet de l'activation des récepteurs GABAA périphériques sur la douleur et la sensibilité chez des sujets humains sains n'a jamais été étudié. Cependant, comme des études antérieures suggèrent que l'activation des récepteurs GABAA périphériques est anti-nociceptive chez le rat, il est important de déterminer si ces résultats peuvent être traduits chez des sujets humains afin de déterminer si les récepteurs GABAA périphériques sont une cible viable pour le développement futur de médicaments analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous-projet I Cette étude testera si l'administration orale de solutions contenant du GABA réduira la douleur et la sensibilité induites par l'application de capsaïcine sur la langue de sujets humains sains. Trente hommes (n = 15) et femmes (n = 15) sans douleur pour l'étude de la cavité buccale.

Sous-projet II Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'injection intramusculaire de GABA seul ne sera pas douloureuse, mais réduira la sensibilité à la douleur musculaire chez des sujets humains sains. Trente hommes (n = 15) et femmes (n = 15) sans douleur seront recrutés pour les études sur l'injection intramusculaire de GABA

Sous-projet III Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'injection intramusculaire de GABA avec du glutamate diminuera l'intensité de la douleur musculaire provoquée par le glutamate chez des sujets humains sains. Trente hommes (n = 15) et femmes (n = 15) indolores seront recrutés pour les études sur le glutamate intramusculaire et l'injection de GABA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-40 ans
  • Sans douleur continue ou chronique
  • Anglais conversationnel adéquat

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou intention de tomber enceinte, allaitement
  • Signes ou symptômes de toute maladie systémique grave
  • Malignités actuelles
  • Hypertension artérielle
  • Nécessité d'une administration chronique de médicaments psychiatriques, analgésiques ou autres qui pourraient influencer leur réponse à la douleur
  • Consommation récréative fréquente de drogues ou d'alcool
  • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
  • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GABA solution buvable
Cette étude testera si l'administration orale de solutions contenant du GABA réduira la douleur et la sensibilité induites par l'application de capsaïcine sur la langue de sujets humains sains.
Médicament: GABA solution buvable
Un rince-bouche oral contenant du GABA, de la lidocaïne ou de l'eau distillée sera utilisé pour diminuer la douleur brûlante de la langue produite par la capsaïcine
Autres noms:
  • lidocaïne
  • eau distillée
  • capsaïcine
  • acide gamma-aminobutyrique
Expérimental: GABA intramusculaire
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'injection intramusculaire de GABA seul ne sera pas douloureuse, mais réduira la sensibilité à la douleur musculaire chez des sujets humains en bonne santé.
Médicament: GABA intramusculaire
L'effet de l'injection intramusculaire de GABA ou de lorazépam sera comparé à une solution saline isotonique tamponnée
Autres noms:
  • lorazépam
  • acide gamma-aminobutyrique
  • solution saline isotonique tamponnée
Expérimental: Modulation de la douleur
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle l'injection intramusculaire de GABA avec du glutamate diminuera l'intensité de la douleur musculaire évoquée par le glutamate chez des sujets humains en bonne santé.
Médicament: Modulation de la douleur
L'effet du GABA seul ou en association avec le lorazépam sur les douleurs musculaires produites par l'injection intramusculaire de glutamate sera évalué.
Autres noms:
  • lorazépam
  • acide gamma butyrique
  • glutamate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: en continu pendant 95 minutes
Échelle analogique visuelle
en continu pendant 95 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction de la mâchoire
Délai: toutes les 5 min pendant 50 minutes
ouverture maximale de la mâchoire, force de morsure maximale
toutes les 5 min pendant 50 minutes
Tests sensoriels quantitatifs
Délai: toutes les 10 min pendant 90 min
Détection de pression et seuil de douleur, détection thermique et seuil de douleur
toutes les 10 min pendant 90 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Première publication (Estimation)

10 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20160037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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