Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av perifera GABA-receptorer för lokal smärtlindring

8 januari 2018 uppdaterad av: Brian E Cairns, Aalborg University

Bedömning av Perifere GABAA-receptor Med Henblik på Lokal Smertelindring

Effekten av perifer GABAA-receptoraktivering på smärta och känslighet hos friska människor har aldrig undersökts. Men eftersom tidigare studier tyder på att aktivering av perifera GABAA-receptorer är antinociceptiv hos råttor, är det viktigt att avgöra om dessa fynd kan översättas till människor för att avgöra om perifera GABAA-receptorer är ett livskraftigt mål för framtida utveckling av smärtstillande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delprojekt I Denna studie kommer att testa om oral administrering av GABA-innehållande lösningar kommer att minska smärtan och känsligheten som induceras av applicering av capsaicin på tungan hos friska människor. Trettio smärtfria män (n=15) och kvinnor (n=15) för munhålestudien.

Delprojekt II Denna studie kommer att testa hypotesen att intramuskulär injektion av enbart GABA inte kommer att vara smärtsam, utan kommer att minska muskelsmärtkänsligheten hos friska människor. Trettio smärtfria män (n=15) och kvinnor (n=15) kommer att rekryteras för de intramuskulära GABA-injektionsstudierna

Delprojekt III Denna studie kommer att testa hypotesen att intramuskulär injektion av GABA med glutamat kommer att minska intensiteten av glutamatframkallad muskelsmärta hos friska människor. Trettio smärtfria män (n=15) och kvinnor (n=15) kommer att rekryteras för de intramuskulära glutamat- och GABA-injektionsstudierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Brian E Cairns, PhD, DrMed
  • Telefonnummer: +45 99407521
  • E-post: bec@hst.aau.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekrytering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40 år
  • Fri från pågående eller kronisk smärta
  • Tillräcklig konversationsengelska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller avsikt att bli gravid, amning
  • Tecken eller symtom på allvarliga systemiska sjukdomar
  • Aktuella maligniteter
  • Högt blodtryck
  • Krav på kronisk administrering av psykiatriska, smärtstillande eller andra läkemedel som kan påverka deras svar på smärta
  • Frekvent användning av droger eller alkohol
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GABA oral lösning
Denna studie kommer att testa om oral administrering av GABA-innehållande lösningar kommer att minska smärtan och känsligheten som induceras av applicering av capsaicin på tungan hos friska människor.
Läkemedel: GABA oral lösning
Munvatten som innehåller antingen GABA, lidokain eller destillerat vatten kommer att användas för att minska brännande tungsmärta som orsakas av capsaicin
Andra namn:
  • lidokain
  • destillerat vatten
  • capsaicin
  • gamma-aminosmörsyra
Experimentell: Intramuskulär GABA
Denna studie kommer att testa hypotesen att intramuskulär injektion av enbart GABA inte kommer att vara smärtsam, men kommer att minska känsligheten för muskelsmärta hos friska människor.
Läkemedel: Intramuskulär GABA
Effekten av intramuskulär injektion av GABA eller lorazepam kommer att jämföras med buffrad isoton saltlösning
Andra namn:
  • lorazepam
  • gamma-aminosmörsyra
  • buffrad isoton saltlösning
Experimentell: Smärtmodulering
Denna studie kommer att testa hypotesen att intramuskulär injektion av GABA med glutamat kommer att minska intensiteten av glutamatframkallad muskelsmärta hos friska människor.
Läkemedel: Smärtmodulering
Effekten av GABA ensamt eller i kombination med lorazepam på muskelsmärta som orsakas av intramuskulär injektion av glutamat kommer att bedömas.
Andra namn:
  • lorazepam
  • gamma smörsyra
  • glutamat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde för smärtintensitet
Tidsram: kontinuerligt i 95 minuter
visuell analog skala
kontinuerligt i 95 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käkfunktionstester
Tidsram: var 5:e minut i 50 minuter
maximal käköppning, maximal bettkraft
var 5:e minut i 50 minuter
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: var 10:e minut i 90 min
Tryckdetektering och smärttröskel, termisk detektering och smärttröskel
var 10:e minut i 90 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20160037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på GABA oral lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera