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Bewertung peripherer GABA-Rezeptoren zur lokalen Schmerzlinderung

8. Januar 2018 aktualisiert von: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptorer Med Henblik på Lokal Smertelindring

Die Wirkung der peripheren GABAA-Rezeptoraktivierung auf Schmerz und Empfindlichkeit bei gesunden Menschen wurde nie untersucht. Da jedoch frühere Studien darauf hindeuten, dass die Aktivierung von peripheren GABAA-Rezeptoren bei Ratten antinozizeptiv ist, ist es wichtig zu bestimmen, ob diese Ergebnisse auf Menschen übertragen werden können, um festzustellen, ob periphere GABAA-Rezeptoren ein brauchbares Ziel für die zukünftige Entwicklung von Analgetika sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilprojekt I In dieser Studie wird getestet, ob die orale Verabreichung von GABA-haltigen Lösungen den Schmerz und die Empfindlichkeit verringert, die durch die Anwendung von Capsaicin auf der Zunge gesunder Probanden hervorgerufen werden. Dreißig schmerzfreie Männer (n=15) und Frauen (n=15) für die Mundhöhlenstudie.

Teilprojekt II Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die intramuskuläre Injektion von GABA allein nicht schmerzhaft ist, aber die Muskelschmerzempfindlichkeit bei gesunden Probanden reduziert. Dreißig schmerzfreie Männer (n=15) und Frauen (n=15) werden für die intramuskulären GABA-Injektionsstudien rekrutiert

Teilprojekt III Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die intramuskuläre Injektion von GABA mit Glutamat die Intensität von durch Glutamat hervorgerufenen Muskelschmerzen bei gesunden Probanden verringert. Dreißig schmerzfreie Männer (n=15) und Frauen (n=15) werden für die intramuskulären Glutamat- und GABA-Injektionsstudien rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre
  • Frei von anhaltenden oder chronischen Schmerzen
  • Ausreichendes Konversationsenglisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft, Stillzeit
  • Anzeichen oder Symptome einer schweren systemischen Erkrankung
  • Aktuelle bösartige Erkrankungen
  • Bluthochdruck
  • Notwendigkeit einer chronischen Verabreichung von psychiatrischen, analgetischen oder anderen Medikamenten, die ihre Reaktion auf Schmerzen beeinflussen könnten
  • Häufiger Drogen- oder Alkoholkonsum in der Freizeit
  • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GABA Lösung zum Einnehmen
Diese Studie wird testen, ob die orale Verabreichung von GABA-haltigen Lösungen den Schmerz und die Empfindlichkeit verringert, die durch die Anwendung von Capsaicin auf der Zunge von gesunden menschlichen Probanden hervorgerufen werden.
Arzneimittel: GABA Lösung zum Einnehmen
Orales Mundwasser, das entweder GABA, Lidocain oder destilliertes Wasser enthält, wird verwendet, um durch Capsaicin verursachte brennende Zungenschmerzen zu lindern
Andere Namen:
  • Lidocain
  • destilliertes Wasser
  • Capsaicin
  • Gamma-Aminobuttersäure
Experimental: Intramuskuläres GABA
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die intramuskuläre Injektion von GABA allein nicht schmerzhaft ist, aber die Muskelschmerzempfindlichkeit bei gesunden Probanden reduziert.
Arzneimittel: Intramuskuläres GABA
Die Wirkung einer intramuskulären Injektion von GABA oder Lorazepam wird mit gepufferter isotonischer Kochsalzlösung verglichen
Andere Namen:
  • Lorazepam
  • Gamma-Aminobuttersäure
  • gepufferte isotonische Kochsalzlösung
Experimental: Schmerzmodulation
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die intramuskuläre Injektion von GABA mit Glutamat die Intensität von durch Glutamat hervorgerufenen Muskelschmerzen bei gesunden menschlichen Probanden verringert.
Arzneimittel: Schmerzmodulation
Die Wirkung von GABA allein oder in Kombination mit Lorazepam auf Muskelschmerzen, die durch intramuskuläre Injektion von Glutamat hervorgerufen werden, wird bewertet.
Andere Namen:
  • Lorazepam
  • Gamma-Buttersäure
  • Glutamat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 95 Minuten ununterbrochen
visuelle Analogskala
95 Minuten ununterbrochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferfunktionstests
Zeitfenster: alle 5 Minuten für 50 Minuten
maximale Kieferöffnung, maximale Bisskraft
alle 5 Minuten für 50 Minuten
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: alle 10 min für 90 min
Druckerkennung und Schmerzschwelle, thermische Erkennung und Schmerzschwelle
alle 10 min für 90 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20160037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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