Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periferních GABA receptorů pro lokální úlevu od bolesti

8. ledna 2018 aktualizováno: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering af Perifere GABAA-receptor Med Henblik v Lokal Smertelindring

Vliv aktivace periferního GABAA receptoru na bolest a citlivost u zdravých lidských subjektů nebyl nikdy zkoumán. Nicméně, protože dřívější studie naznačují, že aktivace periferních receptorů GABAA je u potkanů ​​antinociceptivní, je důležité určit, zda lze tato zjištění převést na lidské subjekty, aby se určilo, zda jsou periferní receptory GABAA životaschopným cílem pro budoucí vývoj analgetik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podprojekt I Tato studie bude testovat, zda orální podávání roztoků obsahujících GABA sníží bolest a citlivost vyvolanou aplikací kapsaicinu na jazyk zdravých lidských subjektů. Třicet bezbolestných mužů (n=15) a žen (n=15) pro studii dutiny ústní.

Podprojekt II Tato studie bude testovat hypotézu, že intramuskulární injekce samotné GABA nebude bolestivá, ale sníží citlivost na bolest svalů u zdravých lidských subjektů. Pro studie intramuskulárních injekcí GABA bude přijato třicet mužů bez bolesti (n=15) a žen (n=15).

Podprojekt III Tato studie bude testovat hypotézu, že intramuskulární injekce GABA s glutamátem sníží intenzitu svalové bolesti vyvolané glutamátem u zdravých lidských subjektů. Pro studie intramuskulárních injekcí glutamátu a GABA bude přijato třicet mužů bez bolesti (n=15) a žen (n=15).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-40 let
  • Bez trvalé nebo chronické bolesti
  • Přiměřená konverzační angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět, kojení
  • Známky nebo příznaky jakýchkoli závažných systémových onemocnění
  • Současné malignity
  • Vysoký krevní tlak
  • Požadavek na chronické podávání psychiatrických, analgetických nebo jiných léků, které by mohly ovlivnit jejich reakci na bolest
  • Časté rekreační užívání drog nebo alkoholu
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GABA perorální roztok
Tato studie bude testovat, zda orální podávání roztoků obsahujících GABA sníží bolest a citlivost vyvolanou aplikací kapsaicinu na jazyk zdravých lidských subjektů.
Lék: GABA perorální roztok
Ústní voda obsahující buď GABA, lidokain nebo destilovanou vodu bude použita ke snížení pálivé bolesti jazyka způsobené kapsaicinem
Ostatní jména:
  • lidokain
  • destilovaná voda
  • kapsaicin
  • kyselina gama aminomáselná
Experimentální: Intramuskulární GABA
Tato studie bude testovat hypotézu, že intramuskulární injekce samotné GABA nebude bolestivá, ale sníží citlivost na bolest svalů u zdravých lidských subjektů.
Lék: Intramuskulární GABA
Účinek intramuskulární injekce GABA nebo lorazepamu bude porovnán s pufrovaným izotonickým fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • lorazepam
  • kyselina gama aminomáselná
  • pufrovaný izotonický fyziologický roztok
Experimentální: Modulace bolesti
Tato studie bude testovat hypotézu, že intramuskulární injekce GABA s glutamátem sníží intenzitu svalové bolesti vyvolané glutamátem u zdravých lidských subjektů.
Lék: Modulace bolesti
Bude hodnocen účinek GABA samotné nebo v kombinaci s lorazepamem na svalovou bolest způsobenou intramuskulární injekcí glutamátu.
Ostatní jména:
  • lorazepam
  • kyselina gama máselná
  • glutamát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: nepřetržitě po dobu 95 minut
vizuální analogová stupnice
nepřetržitě po dobu 95 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy čelistí
Časové okno: každých 5 minut po dobu 50 minut
maximální otevření čelisti, maximální síla skusu
každých 5 minut po dobu 50 minut
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: každých 10 minut po dobu 90 minut
Detekce tlaku a práh bolesti, teplotní detekce a práh bolesti
každých 10 minut po dobu 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20160037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit