Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av perifere GABA-reseptorer for lokal smertelindring

8. januar 2018 oppdatert av: Brian E Cairns, Aalborg University

Vurdering av Perifere GABAA-reseptor Med Henblik på Lokal Smertelindring

Effekten av perifer GABAA-reseptoraktivering på smerte og følsomhet hos friske mennesker har aldri blitt undersøkt. Imidlertid, ettersom tidligere studier tyder på at aktivering av perifere GABAA-reseptorer er anti-nociseptiv hos rotter, er det viktig å avgjøre om disse funnene kan oversettes til mennesker for å avgjøre om perifere GABAA-reseptorer er et levedyktig mål for fremtidig utvikling av smertestillende medikamenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delprosjekt I Denne studien vil teste om oral administrering av GABA-holdige løsninger vil redusere smerten og følsomheten indusert ved påføring av capsaicin på tungen til friske mennesker. Tretti, smertefrie menn (n=15) og kvinner (n=15) for munnhulestudien.

Delprosjekt II Denne studien vil teste hypotesen om at intramuskulær injeksjon av GABA alene ikke vil være smertefullt, men vil redusere muskelsmertefølsomheten hos friske mennesker. Tretti, smertefrie menn (n=15) og kvinner (n=15) vil bli rekruttert til de intramuskulære GABA-injeksjonsstudiene

Delprosjekt III Denne studien vil teste hypotesen om at intramuskulær injeksjon av GABA med glutamat vil redusere intensiteten av glutamat-fremkalt muskelsmerter hos friske mennesker. Tretti, smertefrie menn (n=15) og kvinner (n=15) vil bli rekruttert til de intramuskulære glutamat- og GABA-injeksjonsstudiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-40 år
  • Fri for pågående eller kroniske smerter
  • Tilstrekkelig samtaleengelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller intensjon om å bli gravid, amming
  • Tegn eller symptomer på alvorlige systemiske sykdommer
  • Aktuelle maligniteter
  • Høyt blodtrykk
  • Krav om kronisk administrering av psykiatriske, smertestillende eller andre medisiner som kan påvirke deres respons på smerte
  • Hyppig bruk av rusmidler eller alkohol
  • Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
  • Mangel på evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GABA mikstur
Denne studien vil teste om oral administrering av GABA-holdige løsninger vil redusere smerten og følsomheten indusert ved påføring av capsaicin på tungen til friske mennesker.
Legemiddel: GABA mikstur
Munnvann som inneholder enten GABA, lidokain eller destillert vann vil bli brukt for å redusere brennende tungesmerter produsert av capsaicin
Andre navn:
  • lidokain
  • destillert vann
  • capsaicin
  • gamma-aminosmørsyre
Eksperimentell: Intramuskulær GABA
Denne studien vil teste hypotesen om at intramuskulær injeksjon av GABA alene ikke vil være smertefullt, men vil redusere muskelsmertefølsomheten hos friske mennesker.
Legemiddel: Intramuskulær GABA
Effekten av intramuskulær injeksjon av GABA eller lorazepam vil bli sammenlignet med bufret isotonisk saltvann
Andre navn:
  • lorazepam
  • gamma-aminosmørsyre
  • bufret isotonisk saltvann
Eksperimentell: Smertemodulasjon
Denne studien vil teste hypotesen om at intramuskulær injeksjon av GABA med glutamat vil redusere intensiteten av glutamat-fremkalt muskelsmerter hos friske mennesker.
Legemiddel: Smertemodulasjon
Effekten av GABA alene eller i kombinasjon med lorazepam på muskelsmerter produsert ved intramuskulær injeksjon av glutamat vil bli vurdert.
Andre navn:
  • lorazepam
  • gamma smørsyre
  • glutamat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: kontinuerlig i 95 minutter
visuell analog skala
kontinuerlig i 95 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjevefunksjonstester
Tidsramme: hvert 5. minutt i 50 minutter
maksimal kjeveåpning, maksimal bittkraft
hvert 5. minutt i 50 minutter
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: hvert 10. min i 90 min
Trykkdeteksjon og smerteterskel, termisk deteksjon og smerteterskel
hvert 10. min i 90 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20160037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere