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국소 통증 완화를 위한 말초 GABA 수용체의 평가

2018년 1월 8일 업데이트: Brian E Cairns, Aalborg University

Perifere GABAA-수용체에 대한 Vurdering Med Henblik på Lokal Smertelindring

건강한 인간 피험자의 통증 및 감수성에 대한 말초 GABAA 수용체 활성화의 효과는 조사된 적이 없습니다. 그러나, 초기 연구에서 말초 GABAA 수용체의 활성화가 쥐에서 항통각수용성임을 시사하므로, 말초 GABAA 수용체가 향후 진통제 개발을 위한 실행 가능한 표적인지를 결정하기 위해 이러한 발견이 인간 피험자로 번역될 수 있는지 결정하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

하위 프로젝트 I 이 연구는 GABA 함유 용액의 경구 투여가 건강한 사람의 혀에 캡사이신을 적용함으로써 유발되는 통증 및 민감성을 감소시키는지 테스트할 것입니다. 30명의 무통증 남성(n=15) 및 여성(n=15)이 구강 연구를 위해.

하위 프로젝트 II 이 연구는 GABA 단독의 근육 주사가 고통스럽지 않지만 건강한 인간 피험자의 근육 통증 감수성을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 30명의 무통 남성(n=15) 및 여성(n=15)을 근육내 GABA 주사 연구를 위해 모집할 것이다.

하위 프로젝트 III 이 연구는 글루타메이트와 함께 GABA의 근육내 주사가 건강한 인간 대상에서 글루타메이트 유발 근육통의 강도를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 30명의 무통증 남성(n=15) 및 여성(n=15)을 근육내 글루타메이트 및 GABA 주사 연구를 위해 모집할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • 모병
        • Aalborg University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~40세
  • 진행성 또는 만성 통증이 없음
  • 적절한 영어 회화

제외 기준:

  • 임신 또는 임신 의도, 모유 수유
  • 심각한 전신 질환의 징후 또는 증상
  • 현재 악성 종양
  • 고혈압
  • 통증에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 정신과, 진통제 또는 기타 약물의 만성 투여에 대한 요구 사항
  • 잦은 기분 전환용 약물 또는 알코올 사용
  • 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
  • 협력 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GABA 구강 솔루션
이 연구는 GABA 함유 용액의 경구 투여가 건강한 사람의 혀에 캡사이신을 적용함으로써 유발되는 통증과 민감성을 감소시키는지 테스트할 것입니다.
GABA, 리도카인 또는 증류수를 함유한 구강 구강 세척제는 캡사이신으로 인한 타는 듯한 혀 통증을 줄이기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 증류수
  • 캡사이신
  • 감마아미노부티르산
실험적: 근육내 GABA
이 연구는 GABA 단독의 근육 주사가 고통스럽지 않지만 건강한 인간 피험자의 근육 통증 감수성을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
GABA 또는 lorazepam의 근육 주사 효과는 완충 등장 식염수와 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 로라제팜
  • 감마아미노부티르산
  • 완충 등장 식염수
실험적: 통증 조절
이 연구는 글루타메이트와 함께 GABA의 근육내 주사가 건강한 인간 대상에서 글루타메이트 유발 근육통의 강도를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
글루타메이트의 근육내 주사에 의해 생성된 근육통에 대한 GABA 단독 또는 로라제팜과의 조합의 효과를 평가할 것이다.
다른 이름들:
  • 로라제팜
  • 감마 부티르산
  • 글루타메이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 등급
기간: 95분 동안 지속적으로
시각적 아날로그 척도
95분 동안 지속적으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 기능 테스트
기간: 50분 동안 5분마다
최대 턱 개방, 최대 교합력
50분 동안 5분마다
정량 관능 검사
기간: 90분 동안 10분마다
압력 감지 및 통증 역치, 열 감지 및 통증 역치
90분 동안 10분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brian E Cairns, PhD DrMed, Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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