前十字靱帯再建後の歩行リハビリテーション
2016年10月11日 更新者：Joanna Kvist、Linkoeping University
前十字靱帯再建後の反重力トレッドミルを使用した早期歩行リハビリテーションの開始
前十字靱帯再建術後の被験者を、通常のリハビリテーションを受ける対照群と、通常のリハビリテーションに加えて反重力トレッドミルを使用した2週間の歩行リハビリテーションを行う実験群のいずれかにランダムに割り付けるランダム化対照試験。リハビリテーション。
この介入は、術後 2 週間でリンシェーピング大学病院で受けている既存の治療に追加され、評価は術後 5 週間と 12 週間に以下を使用して実行されます。3D 歩行分析 (Qualisys ソフトウェアを使用)、自己評価報告された機能アンケートと臨床検査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ostergotland
-
Linkoping、Ostergotland、スウェーデン、58183
- 募集
- Linköping University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前十字靱帯損傷が手術の少なくとも3週間前に発生した
除外基準:
- 前 前十字靱帯損傷
- リハビリテーションを妨げる可能性のある制限を伴うその他の膝損傷
- リハビリテーションを妨げる可能性のあるその他の怪我や病気
- 情報を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行リハビリテーション
反重力トレッドミルを使用した2週間の歩行リハビリテーションを実施します。
介入は手術後 2 週間で開始されます。
このリハビリテーションは、患者がリンシェーピング大学病院で標準化されたリハビリテーションを受けるのと同時に行われます。
|
患者は、手術後 2 ～ 5 週間の間に、反重力トレッドミルを使用して体重を減らした歩行リハビリテーションを 8 セッション実施します。
動きと循環を高めるためのエクササイズを毎日実行します。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
リンシェーピング大学病院で標準リハビリテーションのみを受けることになります。
|
動きと循環を高めるためのエクササイズを毎日実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3次元歩行解析
時間枠：手術後5週間
|
3 つのキスラー フォースプレートと統合されたスウェーデンの Qualisys 製 10 Oqus カメラ システムが使用されます。
主な結果は、損傷した脚の立脚期における膝の最大屈曲です。
|
手術後5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：手術後5週間
|
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) は、5 つのカテゴリにサブグループ化できる 42 項目で構成される自己記入式アンケートです。
これらのカテゴリーは、痛み、その他の疾患特有の症状、日常生活活動 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能、そして最後に膝関連の生活の質です。
|
手術後5週間
|
|
国際膝文書作成委員会の主観的膝評価フォーム (IKDC)
時間枠：手術後12週間
|
IKDC の主観的膝評価フォームは、3 つのサブグループに分けられた 18 項目を含む自己記入式アンケートです。
これらのサブグループは、症状、スポーツ、日常活動、患者の現在および以前の膝機能レベルです。
|
手術後12週間
|
|
3次元歩行解析
時間枠：手術後12週間
|
3 つのキスラー フォースプレートと統合されたスウェーデンの Qualisys 製 10 Oqus カメラ システムが使用されます。
主な結果は、損傷した脚の立脚期における膝の最大屈曲です。
|
手術後12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joanna Kvist, Professor、Linköping University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- dnr 2016/25-31
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。