Rehabilitación de la marcha después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
11 de octubre de 2016 actualizado por: Joanna Kvist, Linkoeping University
Rehabilitación de la marcha iniciada de forma temprana utilizando la cinta de correr antigravedad después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Un ensayo de control aleatorizado en el que los sujetos después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior se aleatorizarán a un grupo de control que recibirá la rehabilitación normal o a un grupo experimental que realizará una rehabilitación de la marcha de 2 semanas utilizando la cinta de correr antigravedad además de la habitual. rehabilitación.
La intervención se agregará a la atención existente recibida en el Hospital Universitario de Linkoping 2 semanas después de la cirugía, mientras que la evaluación se realizará en la semana 5 y 12 después de la cirugía utilizando: un análisis de la marcha en 3D (con el software Qualisys), autoevaluación reportaron cuestionarios de función y un examen clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suecia, 58183
- Reclutamiento
- Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La lesión del ligamento cruzado anterior ocurrió un mínimo de 3 semanas antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Anterior Lesión del ligamento cruzado anterior
- Otra lesión de rodilla con restricciones que podrían interferir con la rehabilitación
- Otra lesión o enfermedad que podría interferir con la rehabilitación
- Incapacidad para comprender la información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación de la marcha
Realizará 2 semanas de rehabilitación de la marcha utilizando la cinta de correr antigravedad.
La intervención comenzará 2 semanas después de la cirugía.
Esta rehabilitación se realizará simultáneamente mientras el paciente recibe la rehabilitación estandarizada en el Hospital Universitario de Linkoping.
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Los pacientes realizarán 8 sesiones de rehabilitación de la marcha con peso corporal reducido utilizando la cinta de correr antigravedad durante la semana 2-5 después de la cirugía.
Ejercicios para aumentar el movimiento y la circulación realizados a diario.
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Comparador activo: Grupo de control
Solo recibirá la rehabilitación estandarizada en el Hospital Universitario de Linkoping.
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Ejercicios para aumentar el movimiento y la circulación realizados a diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha en 3 dimensiones
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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Se utiliza un sistema de 10 cámaras Oqus de Qualisys, Suecia, integrado con 3 placas de fuerza Kistler.
El resultado primario es la flexión máxima de la rodilla durante la fase de apoyo para la pierna lesionada
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5 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un cuestionario autoadministrado que consta de 42 elementos que se pueden subagrupar en cinco categorías.
Estas categorías son dolor, otros síntomas específicos de la enfermedad, actividades de la vida diaria (AVD), función deportiva y recreativa y, por último, calidad de vida relacionada con la rodilla.
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5 semanas después de la cirugía
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla Formulario de Evaluación Subjetiva de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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El formulario de evaluación subjetiva de la rodilla del IKDC es un cuestionario autoadministrado que contiene 18 ítems divididos en 3 subgrupos.
Estos subgrupos son los síntomas, los deportes y las actividades diarias y los niveles actuales y previos de función de la rodilla del paciente.
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12 semanas después de la cirugía
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Análisis de la marcha en 3 dimensiones
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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Se utiliza un sistema de 10 cámaras Oqus de Qualisys, Suecia, integrado con 3 placas de fuerza Kistler.
El resultado primario es la flexión máxima de la rodilla durante la fase de apoyo para la pierna lesionada
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12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- dnr 2016/25-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .