Gangrehabilitering efter en forreste korsbåndsrekonstruktion
11. oktober 2016 opdateret af: Joanna Kvist, Linkoeping University
Tidlig påbegyndt gangrehabilitering ved hjælp af anti-tyngdekraftsløbebåndet efter en forreste korsbåndsrekonstruktion
Et randomiseret kontrolforsøg, hvor forsøgspersoner efter en forreste korsbåndsrekonstruktion vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe, der vil modtage den normale genoptræning eller en forsøgsgruppe, der vil udføre en 2-ugers gangrehabilitering ved hjælp af anti-tyngdekraftsløbebåndet ud over den normale. genoptræning.
Interventionen vil blive tilføjet den eksisterende behandling modtaget på Linköping Universitetshospital 2 uger efter operationen, mens evalueringen vil blive udført i uge 5 og 12 efter operationen ved hjælp af: en 3D-ganganalyse (med Qualisys softwaren), selv- indberettede funktionsspørgeskemaer og en klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58183
- Rekruttering
- Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste korsbåndsskade opstod minimum 3 uger før operationen
Ekskluderingskriterier:
- Forrige Forreste korsbåndsskade
- Anden knæskade med restriktioner, der kan forstyrre genoptræningen
- Anden skade eller sygdom, der kan forstyrre genoptræningen
- Manglende evne til at forstå informationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangrehabilitering
Vil udføre 2 ugers gangrehabilitering ved hjælp af anti-tyngdekraftløbebåndet.
Indgrebet starter 2 uger efter operationen.
Denne genoptræning vil blive udført samtidig med, at patienten modtager den standardiserede genoptræning på Linköpings Universitetshospital.
|
Patienterne vil udføre 8 sessioner med gangrehabilitering med reduceret kropsvægt ved hjælp af anti-tyngdekraftløbebåndet i uge 2-5 efter operationen.
Øvelser for øget bevægelse og cirkulation udført på daglig basis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Får kun den standardiserede genoptræning på Linköpings Universitetshospital.
|
Øvelser for øget bevægelse og cirkulation udført på daglig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-dimensionel ganganalyse
Tidsramme: 5 uger efter operationen
|
Der bruges et 10 Oqus kamerasystem fra Qualisys, Sverige integreret med 3 Kistler forcplates.
Det primære resultat er maksimal knæfleksion i standsfasen for skadet ben
|
5 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 5 uger efter operationen
|
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvadministreret spørgeskema, som består af 42 emner, som kan undergrupperes i fem kategorier.
Disse kategorier er smerter, andre sygdomsspecifikke symptomer, daglige aktiviteter (ADL), sport og fritidsfunktion og endelig knærelateret livskvalitet.
|
5 uger efter operationen
|
|
International knædokumentationskomité Subjektiv knæevalueringsformular (IKDC)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
IKDC's subjektive knæevalueringsskema er et selvadministreret spørgeskema, som indeholder 18 emner opdelt i 3 undergrupper.
Disse undergrupper er symptomer, sport og daglige aktiviteter og patienternes nuværende og tidligere niveauer af knæfunktion.
|
12 uger efter operationen
|
|
3-dimensionel ganganalyse
Tidsramme: 12 uger efter operationen
|
Der bruges et 10 Oqus kamerasystem fra Qualisys, Sverige integreret med 3 Kistler forcplates.
Det primære resultat er maksimal knæfleksion i standsfasen for skadet ben
|
12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- dnr 2016/25-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .