Rééducation de la marche suite à une reconstruction du ligament croisé antérieur
11 octobre 2016 mis à jour par: Joanna Kvist, Linkoeping University
Rééducation précoce de la marche à l'aide du tapis roulant anti-gravité après une reconstruction du ligament croisé antérieur
Un essai contrôlé randomisé où les sujets suivant une reconstruction du ligament croisé antérieur seront randomisés soit dans un groupe témoin qui recevra la rééducation normale, soit dans un groupe expérimental qui effectuera une rééducation de la marche de 2 semaines en utilisant le tapis roulant anti-gravité en plus de la normale réhabilitation.
L'intervention s'ajoutera aux soins existants reçus à l'hôpital universitaire de Linkoping 2 semaines après l'opération, tandis que l'évaluation sera effectuée en semaine 5 et 12 après l'opération en utilisant : une analyse 3D de la marche (avec le logiciel Qualisys), l'auto- des questionnaires fonctionnels rapportés et un examen clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suède, 58183
- Recrutement
- Linköping University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une lésion du ligament croisé antérieur s'est produite au moins 3 semaines avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Blessure au ligament croisé antérieur
- Autre blessure au genou avec restrictions pouvant interférer avec la rééducation
- Autre blessure ou maladie qui pourrait interférer avec la réadaptation
- Incapacité à comprendre les informations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation de la marche
Effectue 2 semaines de rééducation de la marche à l'aide du tapis roulant anti-gravité.
L'intervention commencera 2 semaines après la chirurgie.
Cette rééducation sera effectuée simultanément lorsque le patient recevra la rééducation standardisée à l'hôpital universitaire de Linkoping.
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Les patients effectueront 8 séances de rééducation de la marche avec un poids corporel réduit en utilisant le tapis roulant anti-gravité pendant la semaine 2 à 5 après la chirurgie.
Exercices pour augmenter le mouvement et la circulation effectués quotidiennement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ne recevra que la rééducation standardisée à l'hôpital universitaire de Linkoping.
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Exercices pour augmenter le mouvement et la circulation effectués quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche en 3 dimensions
Délai: 5 semaines après la chirurgie
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Un système de caméra 10 Oqus de Qualisys, Suède intégré à 3 plaques de serrage Kistler est utilisé.
Le résultat principal est la flexion maximale du genou pendant la phase d'appui pour la jambe blessée
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5 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 5 semaines après la chirurgie
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est un questionnaire auto-administré qui se compose de 42 éléments qui peuvent être regroupés en cinq catégories.
Ces catégories sont la douleur, les autres symptômes spécifiques à la maladie, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la fonction sportive et récréative et enfin la qualité de vie liée au genou.
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5 semaines après la chirurgie
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Formulaire d'évaluation subjective du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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Le formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC est un questionnaire auto-administré qui contient 18 items divisés en 3 sous-groupes.
Ces sous-groupes sont les symptômes, les activités sportives et quotidiennes et les niveaux actuels et antérieurs de la fonction du genou des patients.
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12 semaines après la chirurgie
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Analyse de la marche en 3 dimensions
Délai: 12 semaines après la chirurgie
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Un système de caméra 10 Oqus de Qualisys, Suède intégré à 3 plaques de serrage Kistler est utilisé.
Le résultat principal est la flexion maximale du genou pendant la phase d'appui pour la jambe blessée
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12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
12 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- dnr 2016/25-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .