Kävelykuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Joanna Kvist, Linkoeping University
Varhainen aloitettu kävelykuntoutus antigravitaatiojuoksumatolla eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa normaalin kuntoutuksen, tai koeryhmään, joka suorittaa 2 viikon kävelykuntoutuksen käyttämällä antigravitaatiojuoksumattoa normaalin käytön lisäksi. kuntoutus.
Interventio lisätään Linköpingin yliopistollisessa sairaalassa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen saatuun olemassa olevaan hoitoon, kun taas arviointi suoritetaan viikoilla 5 ja 12 leikkauksen jälkeen käyttäen: 3D-kävelyanalyysiä (Qualisys-ohjelmistolla), itse raportoitu toimintakysely ja kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58183
- Rekrytointi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturistisiteen vamma tapahtui vähintään 3 viikkoa ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen eturistisiteen vamma
- Muu polvivamma rajoituksin, jotka voivat häiritä kuntoutusta
- Muut vammat tai sairaudet, jotka voivat häiritä kuntoutusta
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelykuntoutus
Suorittaa 2 viikon kävelykuntoutuksen antigravitaatiojuoksumatolla.
Interventio aloitetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tämä kuntoutus suoritetaan samanaikaisesti kun potilas saa standardoitua kuntoutusta Linköpingin yliopistollisessa sairaalassa.
|
Potilaat suorittavat 8 kävelykuntoutuskertaa alentuneella painolla käyttämällä antigravitaatiojuoksumattoa viikolla 2-5 leikkauksen jälkeen.
Liikuntaa ja verenkiertoa lisääviä harjoituksia tehdään päivittäin.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Saa vain standardoitua kuntoutusta Linköpingin yliopistollisessa sairaalassa.
|
Liikuntaa ja verenkiertoa lisääviä harjoituksia tehdään päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-ulotteinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käytössä on Ruotsin Qualisysin 10 Oqus -kamerajärjestelmä, joka on integroitu kolmeen Kistler-kiintolevyyn.
Ensisijainen tulos on vammautuneen jalan suurin polven taivutus asennon aikana
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 42 kohdasta, jotka voidaan jakaa viiteen luokkaan.
Näitä luokkia ovat kipu, muut sairauskohtaiset oireet, päivittäiset aktiviteetit (ADL), urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivinen polviarviointilomake (IKDC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IKDC:n subjektiivinen polviarviointilomake on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 18 kohtaa jaettuna 3 alaryhmään.
Nämä alaryhmät ovat oireet, urheilu ja päivittäiset aktiviteetit sekä potilaiden polven nykyinen ja aikaisempi toimintataso.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
3-ulotteinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käytössä on Ruotsin Qualisysin 10 Oqus -kamerajärjestelmä, joka on integroitu kolmeen Kistler-kiintolevyyn.
Ensisijainen tulos on vammautuneen jalan suurin polven taivutus asennon aikana
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- dnr 2016/25-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .