Gangrehabilitation nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
11. Oktober 2016 aktualisiert von: Joanna Kvist, Linkoeping University
Frühzeitige Gangrehabilitation mit dem Anti-Schwerkraft-Laufband nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Eine randomisierte Kontrollstudie, bei der Probanden nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes randomisiert entweder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden, die die normale Rehabilitation erhält, oder einer Versuchsgruppe, die zusätzlich zur normalen eine zweiwöchige Gangrehabilitation unter Verwendung des Anti-Schwerkraft-Laufbands durchführt Rehabilitation.
Der Eingriff wird zu der bestehenden Versorgung des Universitätsklinikums Linköping 2 Wochen nach der Operation hinzugefügt, während die Bewertung in der 5. und 12. Woche nach der Operation durchgeführt wird. Dabei werden Folgendes verwendet: eine 3D-Ganganalyse (mit der Qualisys-Software), eine Selbstanalyse. gemeldete Funktionsfragebögen und eine klinische Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Schweden, 58183
- Rekrutierung
- Linköping University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes trat mindestens 3 Wochen vor der Operation auf
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Verletzung des vorderen Kreuzbandes
- Andere Knieverletzung mit Einschränkungen, die die Rehabilitation beeinträchtigen könnten
- Andere Verletzungen oder Krankheiten, die die Rehabilitation beeinträchtigen könnten
- Unfähigkeit, die Informationen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gangrehabilitation
Wird eine zweiwöchige Gangrehabilitation auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband durchführen.
Die Intervention beginnt 2 Wochen nach der Operation.
Diese Rehabilitation wird gleichzeitig durchgeführt, während der Patient die standardisierte Rehabilitation im Universitätsklinikum Linköping erhält.
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Die Patienten führen in der 2. bis 5. Woche nach der Operation 8 Sitzungen zur Gangrehabilitation mit reduziertem Körpergewicht auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband durch.
Täglich durchgeführte Übungen zur Steigerung der Bewegung und Durchblutung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhält nur die standardisierte Rehabilitation im Universitätsklinikum Linköping.
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Täglich durchgeführte Übungen zur Steigerung der Bewegung und Durchblutung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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3-dimensionale Ganganalyse
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
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Zum Einsatz kommt ein 10-Oqus-Kamerasystem von Qualisys, Schweden, integriert mit 3 Kistler-Forcplates.
Das primäre Ergebnis ist die maximale Kniebeugung während der Standphase des verletzten Beins
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5 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
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Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 42 Elementen besteht, die in fünf Kategorien unterteilt werden können.
Diese Kategorien sind Schmerzen, andere krankheitsspezifische Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Sport- und Freizeitfunktion und schließlich kniebezogene Lebensqualität.
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5 Wochen nach der Operation
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Subjektives Kniebewertungsformular des International Knee Documentation Committee (IKDC)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
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Das subjektive Kniebewertungsformular des IKDC ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der 18 Punkte enthält, die in drei Untergruppen unterteilt sind.
Diese Untergruppen umfassen Symptome, Sport und tägliche Aktivitäten sowie den aktuellen und früheren Grad der Kniefunktion des Patienten.
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12 Wochen nach der Operation
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3-dimensionale Ganganalyse
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
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Zum Einsatz kommt ein 10-Oqus-Kamerasystem von Qualisys, Schweden, integriert mit 3 Kistler-Forcplates.
Das primäre Ergebnis ist die maximale Kniebeugung während der Standphase des verletzten Beins
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12 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- dnr 2016/25-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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