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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930239
전방십자인대 재건술 후 보행재활
2016년 10월 11일 업데이트: Joanna Kvist, Linkoeping University
전방십자인대 재건술 후 반중력 러닝머신을 이용한 조기 보행 재활
전방십자인대 재건술 후 피험자를 정상 재활을 받을 대조군과 정상 보행 외에 반중력 트레드밀을 이용한 2주 보행재활을 시행할 실험군으로 무작위 배정하는 무작위대조시험 복권.
개입은 수술 후 2주에 Linkoping 대학 병원에서 받은 기존 치료에 추가되며 평가는 수술 후 5주 및 12주에 다음을 사용하여 수행됩니다. 보고된 기능 설문지 및 임상 검사.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, 58183
- 모병
- Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 십자인대 손상이 수술 최소 3주 전에 발생한 경우
제외 기준:
- 이전글 전방십자인대 손상
- 재활을 방해할 수 있는 제한이 있는 기타 무릎 부상
- 기타 재활에 지장을 줄 수 있는 부상 또는 질병
- 정보를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 재활
반중력 트레드밀을 이용한 2주간의 보행재활을 시행합니다.
중재는 수술 후 2주 후에 시작됩니다.
이 재활은 환자가 Linkoping 대학 병원에서 표준화된 재활을 받는 것과 동시에 수행됩니다.
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환자는 수술 후 2-5주 동안 반중력 트레드밀을 사용하여 감소된 체중으로 8회 보행 재활을 수행합니다.
증가된 움직임과 순환을 위한 운동은 매일 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
Linkoping University Hospital에서만 표준화된 재활을 받게 됩니다.
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증가된 움직임과 순환을 위한 운동은 매일 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 보행 분석
기간: 수술 후 5주
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3개의 Kistler 포스플레이트와 통합된 스웨덴 Qualisys의 10 Oqus 카메라 시스템이 사용됩니다.
일차 결과는 부상당한 다리의 입각기 동안 최대 무릎 굴곡입니다.
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수술 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 후 5주
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 5개 범주로 하위 그룹화할 수 있는 42개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
이러한 범주는 통증, 기타 질병 관련 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 마지막으로 무릎 관련 삶의 질입니다.
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수술 후 5주
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국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 평가 양식(IKDC)
기간: 수술 후 12주
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식은 3개의 하위 그룹으로 나누어진 18개 항목을 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
이 하위 그룹은 증상, 스포츠 및 일상 활동과 환자의 현재 및 이전 무릎 기능 수준입니다.
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수술 후 12주
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3차원 보행 분석
기간: 수술 후 12주
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3개의 Kistler 포스플레이트와 통합된 스웨덴 Qualisys의 10 Oqus 카메라 시스템이 사용됩니다.
일차 결과는 부상당한 다리의 입각기 동안 최대 무릎 굴곡입니다.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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