Reabilitação da marcha após reconstrução do ligamento cruzado anterior
11 de outubro de 2016 atualizado por: Joanna Kvist, Linkoeping University
Reabilitação da marcha iniciada precocemente usando a esteira antigravidade após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior
Um estudo de controle randomizado em que os indivíduos após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior serão randomizados para um grupo de controle que receberá a reabilitação normal ou um grupo experimental que realizará uma reabilitação de marcha de 2 semanas usando a esteira antigravidade além do normal reabilitação.
A intervenção será adicionada aos cuidados existentes recebidos no Linkoping University Hospital 2 semanas após a cirurgia, enquanto a avaliação será realizada na semana 5 e 12 após a cirurgia usando: uma análise de marcha 3D (com o software Qualisys), auto- questionários de função relatados e um exame clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suécia, 58183
- Recrutamento
- Linköping University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A lesão do ligamento cruzado anterior ocorreu no mínimo 3 semanas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Lesão anterior do ligamento cruzado anterior
- Outra lesão no joelho com restrições que podem interferir na reabilitação
- Outra lesão ou doença que possa interferir na reabilitação
- Incapacidade de entender as informações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação da marcha
Irá realizar 2 semanas de reabilitação da marcha utilizando a passadeira antigravitacional.
A intervenção terá início 2 semanas após a cirurgia.
Esta reabilitação será realizada simultaneamente enquanto o paciente recebe a reabilitação padronizada no Linkoping University Hospital.
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Os pacientes realizarão 8 sessões de reabilitação da marcha com peso corporal reduzido usando a esteira antigravitacional durante a semana 2-5 pós-cirurgia.
Exercícios para aumentar o movimento e a circulação realizados diariamente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Receberá apenas a reabilitação padronizada no Linkoping University Hospital.
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Exercícios para aumentar o movimento e a circulação realizados diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise tridimensional da marcha
Prazo: 5 semanas pós-cirurgia
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É usado um sistema de câmera 10 Oqus da Qualisys, Suécia integrado com 3 forcplates Kistler.
O resultado primário é o pico de flexão do joelho durante a fase de apoio para a perna lesionada
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5 semanas pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 5 semanas pós-cirurgia
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A Lesão do Joelho e a Pontuação do Resultado da Osteoartrite (KOOS) é um questionário auto-aplicável que consiste em 42 itens que podem ser subagrupados em cinco categorias.
Essas categorias são dor, outros sintomas específicos da doença, atividades da vida diária (AVD), função esportiva e recreativa e, por último, qualidade de vida relacionada ao joelho.
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5 semanas pós-cirurgia
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Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 12 semanas pós-cirurgia
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O formulário de avaliação subjetiva do joelho do IKDC é um questionário autoaplicável que contém 18 itens divididos em 3 subgrupos.
Esses subgrupos são sintomas, esportes e atividades diárias e os níveis atuais e anteriores de função do joelho do paciente.
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12 semanas pós-cirurgia
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Análise tridimensional da marcha
Prazo: 12 semanas pós-cirurgia
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É usado um sistema de câmera 10 Oqus da Qualisys, Suécia integrado com 3 forcplates Kistler.
O resultado primário é o pico de flexão do joelho durante a fase de apoio para a perna lesionada
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12 semanas pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- dnr 2016/25-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .