Восстановление походки после реконструкции передней крестообразной связки
11 октября 2016 г. обновлено: Joanna Kvist, Linkoeping University
Ранняя реабилитация походки с использованием антигравитационной беговой дорожки после реконструкции передней крестообразной связки
Рандомизированное контрольное исследование, в котором субъекты после реконструкции передней крестообразной связки будут рандомизированы либо в контрольную группу, которая получит обычную реабилитацию, либо в экспериментальную группу, которая проведет двухнедельную реабилитацию ходьбы с использованием антигравитационной беговой дорожки в дополнение к обычной реабилитация.
Вмешательство будет добавлено к существующему уходу, полученному в Университетской больнице Линчёпинга, через 2 недели после операции, а оценка будет проводиться через 5 и 12 недель после операции с использованием: 3D-анализа походки (с помощью программного обеспечения Qualisys), самооценки сообщили функциональные вопросники и клиническое обследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Швеция, 58183
- Рекрутинг
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повреждение передней крестообразной связки произошло минимум за 3 недели до операции.
Критерий исключения:
- Назад Повреждение передней крестообразной связки
- Другая травма колена с ограничениями, которые могут помешать реабилитации
- Другие травмы или заболевания, которые могут помешать реабилитации
- Неспособность понять информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация походки
Проведет 2 недели реабилитации походки с помощью антигравитационной беговой дорожки.
Вмешательство начнется через 2 недели после операции.
Эта реабилитация будет проводиться одновременно со стандартизированной реабилитацией пациента в университетской больнице Линчёпинга.
|
Пациенты проведут 8 сеансов реабилитации ходьбы с уменьшенной массой тела с использованием антигравитационной беговой дорожки в течение 2-5 недель после операции.
Упражнения для увеличения движения и кровообращения, выполняемые ежедневно.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет проходить стандартную реабилитацию только в университетской больнице Линчёпинга.
|
Упражнения для увеличения движения и кровообращения, выполняемые ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерный анализ походки
Временное ограничение: 5 недель после операции
|
Используется система из 10 камер Oqus производства Qualisys, Швеция, интегрированная с 3 силовыми пластинами Kistler.
Первичным результатом является максимальное сгибание колена в фазе опоры для поврежденной ноги.
|
5 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 5 недель после операции
|
Оценка результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 42 пунктов, которые можно разделить на пять категорий.
К этим категориям относятся боль, другие специфические для заболевания симптомы, повседневная активность (ADL), функция спорта и отдыха и, наконец, качество жизни, связанное с коленным суставом.
|
5 недель после операции
|
|
Форма субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Форма субъективной оценки коленного сустава IKDC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая содержит 18 пунктов, разделенных на 3 подгруппы.
К этим подгруппам относятся симптомы, занятия спортом и повседневная деятельность, а также пациенты с текущим и предыдущим уровнями функции коленного сустава.
|
12 недель после операции
|
|
Трехмерный анализ походки
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Используется система из 10 камер Oqus производства Qualisys, Швеция, интегрированная с 3 силовыми пластинами Kistler.
Первичным результатом является максимальное сгибание колена в фазе опоры для поврежденной ноги.
|
12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- dnr 2016/25-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .