Gångrehabilitering efter en främre korsbandsrekonstruktion
11 oktober 2016 uppdaterad av: Joanna Kvist, Linkoeping University
Tidig initierad gångrehabilitering med antigravitationslöpbandet efter en främre korsbandsrekonstruktion
En randomiserad kontrollstudie där försökspersoner som följer en främre korsbandsrekonstruktion kommer att randomiseras till antingen en kontrollgrupp som kommer att få normal rehabilitering eller en experimentgrupp som kommer att utföra en 2-veckors gångrehabilitering med hjälp av antigravitations löpbandet utöver det normala. rehabilitering.
Interventionen kommer att läggas till den befintliga vården som erhålls vid Linköpings universitetssjukhus 2 veckor efter operationen, medan utvärderingen kommer att utföras vecka 5 och 12 efter operationen med hjälp av: en 3D-gångsanalys (med Qualisys programvara), själv- redovisade funktionsformulär och en klinisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58183
- Rekrytering
- Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre korsbandsskada inträffade minst 3 veckor före operationen
Exklusions kriterier:
- Tidigare främre korsbandsskada
- Annan knäskada med restriktioner som kan störa rehabiliteringen
- Annan skada eller sjukdom som kan störa rehabiliteringen
- Oförmåga att förstå informationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångrehabilitering
Kommer att utföra 2 veckors gångrehabilitering med antigravity löpbandet.
Intervention startar 2 veckor efter operationen.
Denna rehabilitering kommer att utföras samtidigt som patienten får den standardiserade rehabiliteringen på Linköpings universitetssjukhus.
|
Patienterna kommer att utföra 8 sessioner med gångrehabilitering med reducerad kroppsvikt med hjälp av antigravitations löpbandet under vecka 2-5 efter operationen.
Övningar för ökad rörelse och cirkulation utförs på daglig basis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kommer endast att få den standardiserade rehabiliteringen på Linköpings Universitetssjukhus.
|
Övningar för ökad rörelse och cirkulation utförs på daglig basis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-dimensionell gånganalys
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
Ett 10 Oqus kamerasystem från Qualisys, Sverige integrerat med 3 Kistler-kraftplattor används.
Det primära resultatet är maximal knäböjning under ställningsfasen för skadat ben
|
5 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 42 poster som kan delas in i fem kategorier.
Dessa kategorier är smärta, andra sjukdomsspecifika symtom, dagliga aktiviteter (ADL), sport och rekreationsfunktion och slutligen knärelaterad livskvalitet.
|
5 veckor efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
IKDC:s subjektiva knäutvärderingsformulär är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller 18 artiklar uppdelade i 3 undergrupper.
Dessa undergrupper är symtom, sport och dagliga aktiviteter samt patientens nuvarande och tidigare nivåer av knäfunktion.
|
12 veckor efter operationen
|
|
3-dimensionell gånganalys
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Ett 10 Oqus kamerasystem från Qualisys, Sverige integrerat med 3 Kistler-kraftplattor används.
Det primära resultatet är maximal knäböjning under ställningsfasen för skadat ben
|
12 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- dnr 2016/25-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .