前交叉韧带重建后的步态康复
2016年10月11日 更新者：Joanna Kvist、Linkoeping University
前交叉韧带重建后使用反重力跑步机进行早期步态康复
一项随机对照试验，其中前交叉韧带重建术后的受试者将被随机分配到将接受正常康复的对照组或将使用反重力跑步机进行为期 2 周的步态康复的实验组复原。
干预将添加到林雪平大学医院在术后 2 周接受的现有护理中，而评估将在术后第 5 周和第 12 周使用：3D 步态分析（使用 Qualisys 软件）、自报告的功能问卷和临床检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ostergotland
-
Linkoping、Ostergotland、瑞典、58183
- 招聘中
- Linköping University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前交叉韧带损伤发生在手术前至少 3 周
排除标准：
- 以前 前交叉韧带损伤
- 其他可能影响康复的膝关节损伤
- 其他可能影响康复的伤害或疾病
- 无法理解信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步态康复
将使用反重力跑步机进行 2 周的步态康复。
干预将在手术后 2 周开始。
该康复将与患者在林雪平大学医院接受标准化康复同时进行。
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患者将在术后第 2-5 周期间使用抗重力跑步机进行 8 次步态康复，减轻体重。
每天进行增加运动和循环的练习。
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有源比较器：控制组
只会在林雪平大学医院接受标准化康复。
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每天进行增加运动和循环的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3维步态分析
大体时间：手术后5周
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使用瑞典 Qualisys 的 10 Oqus 相机系统与 3 个 Kistler forcplates 集成。
主要结果是受伤腿在站立阶段的膝关节屈曲峰值
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手术后5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：手术后5周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一份自我管理的问卷，由 42 个项目组成，可分为五个类别。
这些类别是疼痛、其他疾病特异性症状、日常生活活动 (ADL)、运动和娱乐功能以及与膝关节相关的生活质量。
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手术后5周
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国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表 (IKDC)
大体时间：手术后12周
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IKDC 膝关节主观评估表是一份自填问卷，包含 18 个项目，分为 3 个子组。
这些亚组是症状、运动和日常活动以及患者当前和以前的膝关节功能水平。
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手术后12周
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3维步态分析
大体时间：手术后12周
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使用瑞典 Qualisys 的 10 Oqus 相机系统与 3 个 Kistler forcplates 集成。
主要结果是受伤腿在站立阶段的膝关节屈曲峰值
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手术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Kvist, Professor、Linköping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月11日
首次发布 (估计)
2016年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月11日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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