Rehabilitacja chodu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
11 października 2016 zaktualizowane przez: Joanna Kvist, Linkoeping University
Wczesna rehabilitacja chodu z użyciem bieżni antygrawitacyjnej po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Randomizowane badanie kontrolne, w którym osoby po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej, która otrzyma normalną rehabilitację lub do grupy eksperymentalnej, która przeprowadzi 2-tygodniową rehabilitację chodu z użyciem bieżni antygrawitacyjnej oprócz normalnego rehabilitacja.
Interwencja zostanie dodana do istniejącej opieki otrzymanej w Szpitalu Uniwersyteckim Linkoping 2 tygodnie po operacji, natomiast ocena zostanie przeprowadzona w 5 i 12 tygodniu po operacji za pomocą: analizy chodu 3D (z oprogramowaniem Qualisys), samodzielnego zgłaszane kwestionariusze funkcji i badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Szwecja, 58183
- Rekrutacyjny
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego doszło minimum 3 tygodnie przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza kontuzja więzadła krzyżowego przedniego
- Inny uraz kolana z ograniczeniami, które mogą kolidować z rehabilitacją
- Inne urazy lub choroby, które mogą zakłócać rehabilitację
- Niemożność zrozumienia informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja chodu
Przeprowadzi 2-tygodniową rehabilitację chodu na bieżni antygrawitacyjnej.
Interwencja rozpocznie się 2 tygodnie po operacji.
Rehabilitacja ta będzie prowadzona równolegle z wystandaryzowaną rehabilitacją pacjenta w Szpitalu Uniwersyteckim w Linkoping.
|
Pacjenci wykonają 8 sesji rehabilitacji chodu z obniżoną masą ciała na bieżni antygrawitacyjnej w 2-5 tygodniu po operacji.
Ćwiczenia zwiększające ruch i krążenie wykonywane codziennie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzyma standardową rehabilitację tylko w Szpitalu Uniwersyteckim Linkoping.
|
Ćwiczenia zwiększające ruch i krążenie wykonywane codziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa analiza chodu
Ramy czasowe: 5 tygodni po operacji
|
Zastosowano system kamer 10 Oqus firmy Qualisys, Szwecja, zintegrowany z 3 płytkami forc firmy Kistler.
Głównym rezultatem jest szczytowe zgięcie kolana podczas fazy podporu dla kontuzjowanej nogi
|
5 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 5 tygodni po operacji
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z 42 pozycji, które można podzielić na pięć kategorii.
Te kategorie to ból, inne objawy charakterystyczne dla choroby, codzienne czynności (ADL), funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związana z kolanem.
|
5 tygodni po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet ds. Dokumentacji Kolana Formularz Subiektywnej Oceny Kolana (IKDC)
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
|
Formularz subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który zawiera 18 pozycji podzielonych na 3 podgrupy.
Te podgrupy obejmują objawy, aktywność sportową i codzienną oraz aktualny i poprzedni poziom funkcji kolana.
|
12 tygodni po operacji
|
|
Trójwymiarowa analiza chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
|
Zastosowano system kamer 10 Oqus firmy Qualisys, Szwecja, zintegrowany z 3 płytkami forc firmy Kistler.
Głównym rezultatem jest szczytowe zgięcie kolana podczas fazy podporu dla kontuzjowanej nogi
|
12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- dnr 2016/25-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .