Riabilitazione della deambulazione dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
11 ottobre 2016 aggiornato da: Joanna Kvist, Linkoeping University
Riabilitazione precoce dell'andatura utilizzando il tapis roulant antigravità dopo una ricostruzione del legamento crociato anteriore
Uno studio di controllo randomizzato in cui i soggetti che seguono una ricostruzione del legamento crociato anteriore saranno randomizzati a un gruppo di controllo che riceverà la normale riabilitazione o a un gruppo sperimentale che eseguirà una riabilitazione dell'andatura di 2 settimane utilizzando il tapis roulant antigravità in aggiunta al normale riabilitazione.
L'intervento verrà aggiunto alle cure esistenti ricevute presso l'ospedale universitario di Linkoping 2 settimane dopo l'intervento, mentre la valutazione verrà eseguita nella settimana 5 e 12 post-operatoria utilizzando: un'analisi dell'andatura 3D (con il software Qualisys), auto- questionari sulla funzione segnalata e un esame clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Svezia, 58183
- Reclutamento
- Linköping University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La lesione del legamento crociato anteriore si è verificata almeno 3 settimane prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Precedenti lesioni al legamento crociato anteriore
- Altre lesioni al ginocchio con restrizioni che potrebbero interferire con la riabilitazione
- Altre lesioni o malattie che potrebbero interferire con la riabilitazione
- Incapacità di comprendere le informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione della deambulazione
Eseguirà 2 settimane di riabilitazione dell'andatura utilizzando il tapis roulant antigravità.
L'intervento inizierà 2 settimane dopo l'intervento.
Questa riabilitazione verrà eseguita simultaneamente mentre il paziente riceve la riabilitazione standardizzata presso l'ospedale universitario di Linkoping.
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I pazienti eseguiranno 8 sessioni di riabilitazione dell'andatura con peso corporeo ridotto utilizzando il tapis roulant antigravità durante la settimana 2-5 post-operatoria.
Esercizi per aumentare il movimento e la circolazione eseguiti su base giornaliera.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceverà solo la riabilitazione standardizzata presso l'ospedale universitario di Linkoping.
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Esercizi per aumentare il movimento e la circolazione eseguiti su base giornaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi tridimensionale dell'andatura
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
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Viene utilizzato un sistema di telecamere da 10 Oqus di Qualisys, Svezia integrato con 3 forcplates Kistler.
L'esito primario è la massima flessione del ginocchio durante la fase di appoggio per la gamba ferita
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5 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
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Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) è un questionario autosomministrato composto da 42 elementi che possono essere suddivisi in cinque categorie.
Queste categorie sono il dolore, altri sintomi specifici della malattia, le attività della vita quotidiana (ADL), la funzione sportiva e ricreativa e infine la qualità della vita correlata al ginocchio.
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5 settimane dopo l'intervento
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Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC è un questionario autosomministrato che contiene 18 item divisi in 3 sottogruppi.
Questi sottogruppi sono i sintomi, gli sport e le attività quotidiane e i livelli attuali e precedenti della funzione del ginocchio del paziente.
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12 settimane dopo l'intervento
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Analisi tridimensionale dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Viene utilizzato un sistema di telecamere da 10 Oqus di Qualisys, Svezia integrato con 3 forcplates Kistler.
L'esito primario è la massima flessione del ginocchio durante la fase di appoggio per la gamba ferita
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12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Kvist, Professor, Linköping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- dnr 2016/25-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .