高度な内視鏡的切除技術に対する多血小板血漿 (PRP) の有効性の評価
2018年2月13日 更新者：Vicente Lorenzo-Zúñiga García、Germans Trias i Pujol Hospital
高度な内視鏡的切除技術 (内視鏡的粘膜切除術 (EMR) または内視鏡的粘膜下切除術 (ESD)) に伴う合併症を避けるために、内視鏡医は深い熱損傷を回避し、粘膜の治癒を促進する必要があります。
多血小板血漿 (PRP) は、前臨床内視鏡切除モデルで有効性を実証しています。
調査の概要
詳細な説明
背景:高度な内視鏡的切除技術 (内視鏡的粘膜切除術 -EMR- または内視鏡的粘膜下切除術 -ESD-) に伴う合併症を避けるために、内視鏡医は深い熱による損傷を避け、粘膜の治癒を促進する必要があります。 多血小板血漿 (PRP) は、前臨床内視鏡切除モデルで有効性を実証しています。
目的: 高度な内視鏡的切除技術 (EMR または ESD) を受けた参加者に対する PRP の有効性を評価します。
材料と方法: 研究者は前向き臨床研究を評価しました。 調査員は、EMRまたはESDに提出された12人の参加者を含めました。 患者は、書面による同意を得て参加することを知らされ、受け入れられました。 内視鏡検査の前に、市販のキットを使用して自己血から PRP を取得しました。 切除前にPRPの粘膜下注入を行った。 切除は標準的な方法で行った。 参加者は処置後にフォローアップされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内視鏡的切除（EMRまたはeSD）に提出された直径40mmを超える内視鏡的病変
除外基準:
- 内視鏡的切除の不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRPによる粘膜下注射
この研究の参加者全員が、内視鏡的切除の前にPRPの粘膜下注射を受けました
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内視鏡的切除の前に、PRP の粘膜下注入が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性出血の予防: 遅発性出血のある参加者の割合
時間枠：切除後28日
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遅延出血は、高度な切除技術を受けた患者の 13 ～ 15% で発生します。
この研究の目的は、この合併症の予防における PRP の有効性を評価することです。
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切除後28日
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凝固症候群（またはポリペクトミー後症候群）の予防：凝固症候群の参加者の割合
時間枠：切除後5日
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凝固症候群は、EMR または ESD を受けた患者の約 5 ～ 7% で発生します。
目的は、この合併症の予防における PRP の有効性を評価することです。
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切除後5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D.、University Hospital Germans Trias
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EndoPRP2016
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