Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) при передовых методах эндоскопической резекции

13 февраля 2018 г. обновлено: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Чтобы избежать осложнений, вторичных по отношению к передовым методам эндоскопической резекции (эндоскопическая резекция слизистой оболочки -EMR- или эндоскопическая подслизистая диссекция -ESD-), эндоскописты должны избегать глубоких термических повреждений и ускорять заживление слизистой оболочки. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) продемонстрировала эффективность в доклинических моделях эндоскопической резекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Во избежание осложнений, вторичных по отношению к передовым методам эндоскопической резекции (эндоскопическая резекция слизистой оболочки -EMR- или эндоскопическая подслизистая диссекция -ESD-), эндоскописты должны избегать глубоких термических повреждений и ускорять заживление слизистой оболочки. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) продемонстрировала эффективность в доклинических моделях эндоскопической резекции.

Цель: оценить эффективность PRP у участников, подвергшихся передовым методам эндоскопической резекции: EMR или ESD.

Материалы и методы. Исследователи оценили проспективное клиническое исследование. Исследователи включили 12 участников, представленных EMR или ESD. Пациенты были проинформированы и допущены к участию с письменного согласия. Перед эндоскопией PRP получали из аутологичной крови с помощью коммерческого набора. Перед резекцией выполняли подслизистую инъекцию PRP. Резекцию выполняли по стандартной методике. Участники наблюдались после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскопическое поражение диаметром более 40 мм, подвергнутое эндоскопической резекции (EMR или eSD)

Критерий исключения:

  • Непригодность к эндоскопической резекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подслизистая инъекция с PRP
Все участники исследования получали подслизистую инъекцию PRP перед эндоскопической резекцией.
Лекарство: Богатая тромбоцитами плазма
Перед эндоскопической резекцией была выполнена подслизистая инъекция PRP.
Другие имена:
  • ПРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика отсроченного кровотечения: процент участников с отсроченным кровотечением
Временное ограничение: 28 дней после резекции
Отсроченное кровотечение возникает у 13-15% пациентов, подвергшихся передовым методам резекции. Целью данного исследования является оценка эффективности PRP в профилактике этого осложнения.
28 дней после резекции
Профилактика коагуляционного синдрома (или постполипэктомического синдрома): процент участников с коагуляционным синдромом
Временное ограничение: 5 дней после резекции
Синдром коагуляции возникает примерно у 5-7% пациентов, подвергнутых EMR или ESD. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность PRP в профилактике этого осложнения.
5 дней после резекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Germans Trias i Pujol Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EndoPRP2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться