Evaluación de la Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en Técnicas Avanzadas de Resección Endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Para evitar complicaciones secundarias a las técnicas de resección endoscópica avanzada (Resección Mucosa Endoscópica -EMR- o Disección Submucosa Endoscópica -ESD-) los endoscopistas deben evitar el daño térmico profundo y aumentar la cicatrización de la mucosa. El plasma rico en plaquetas (PRP) ha demostrado eficacia en modelos de resección endoscópica preclínica.
Objetivo: Evaluar la eficacia del PRP en participantes sometidos a técnicas de resección endoscópica avanzada: EMR o ESD.
Material y Métodos: Los investigadores han evaluado un estudio clínico prospectivo. Los investigadores han incluido 12 participantes sometidos a EMR o ESD. Los pacientes fueron informados y aceptaron participar con un consentimiento por escrito. Previo a la endoscopia se obtuvo PRP de sangre autóloga con un kit comercial. La inyección submucosa con PRP se realizó antes de la resección. La resección se realizó con técnica estándar. Los participantes fueron seguidos después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión endoscópica mayor de 40 mm de diámetro sometida a resección endoscópica (EMR o eSD)
Criterio de exclusión:
- No elegibilidad para la resección endoscópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección submucosa con PRP
Todos los participantes en el estudio recibieron una inyección submucosa de PRP antes de la resección endoscópica.
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La inyección submucosa con PRP se realizó antes de la resección endoscópica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención del sangrado tardío: porcentaje de participantes con sangrado tardío
Periodo de tiempo: 28 días después de la resección
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El sangrado tardío ocurre entre el 13-15% de los pacientes sometidos a técnicas de resección avanzadas.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del PRP en la prevención de esta complicación
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28 días después de la resección
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Prevención del síndrome de coagulación (o síndrome pospolipectomía): porcentaje de participantes con síndrome de coagulación
Periodo de tiempo: 5 días después de la resección
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El síndrome de coagulación ocurre en alrededor del 5-7% de los pacientes sometidos a EMR o ESD.
El objetivo es evaluar la eficacia del PRP en la prevención de esta complicación
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5 días después de la resección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EndoPRP2016
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