Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności osocza bogatopłytkowego (PRP) w zaawansowanych technikach resekcji endoskopowej

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Aby uniknąć powikłań wtórnych do zaawansowanych technik resekcji endoskopowej (endoskopowa resekcja błony śluzowej -EMR- lub endoskopowa dysekcja podśluzówkowa -ESD-), endoskopiści muszą unikać głębokich uszkodzeń termicznych i przyspieszać gojenie błony śluzowej. Osocze bogatopłytkowe (PRP) wykazało skuteczność w przedklinicznych modelach resekcji endoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Aby uniknąć powikłań wtórnych do zaawansowanych technik resekcji endoskopowej (endoskopowa resekcja błony śluzowej -EMR- lub endoskopowa dysekcja podśluzówkowa -ESD-), endoskopiści muszą unikać głębokich uszkodzeń termicznych i przyspieszać gojenie błony śluzowej. Osocze bogatopłytkowe (PRP) wykazało skuteczność w przedklinicznych modelach resekcji endoskopowej.

Cel: Ocena skuteczności PRP u uczestników poddanych zaawansowanym technikom resekcji endoskopowej: EMR lub ESD.

Materiał i metody: Badacze dokonali oceny prospektywnego badania klinicznego. Badacze uwzględnili 12 uczestników poddanych EMR lub ESD. Pacjenci zostali poinformowani i zaakceptowani do udziału za pisemną zgodą. Przed endoskopią pobierano PRP z krwi autologicznej za pomocą komercyjnego zestawu. Przed resekcją wykonano iniekcję podśluzówkową PRP. Resekcję wykonano standardową techniką. Po zabiegu uczestnicy byli obserwowani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiana endoskopowa o średnicy większej niż 40 mm poddana resekcji endoskopowej (EMR lub eSD)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kwalifikacji do resekcji endoskopowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja podśluzówkowa z PRP
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali podśluzówkową iniekcję PRP przed resekcją endoskopową
Lek: Plazmę bogatą w osocza
Przed resekcją endoskopową wykonano iniekcję podśluzówkową PRP
Inne nazwy:
  • PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie opóźnionemu krwawieniu: odsetek uczestników z opóźnionym krwawieniem
Ramy czasowe: 28 dni po resekcji
Późne krwawienie występuje u 13-15% pacjentów poddawanych zaawansowanym technikom resekcji. Celem pracy jest ocena skuteczności PRP w zapobieganiu temu powikłaniu
28 dni po resekcji
Zapobieganie zespołowi krzepnięcia (lub zespołowi postpolipektomii): odsetek uczestników z zespołem krzepnięcia
Ramy czasowe: 5 dni po resekcji
Zespół krzepnięcia występuje u około 5-7% pacjentów poddanych EMR lub ESD. Celem pracy jest ocena skuteczności PRP w zapobieganiu temu powikłaniu
5 dni po resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EndoPRP2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj