Avaliação da eficácia do plasma rico em plaquetas (PRP) em técnicas avançadas de ressecção endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Para evitar complicações secundárias às técnicas avançadas de ressecção endoscópica (Ressecção Endoscópica da Mucosa -EMR- ou Dissecção Endoscópica da Submucosa -ESD-), os endoscopistas devem evitar danos térmicos profundos e aumentar a cicatrização da mucosa. O plasma rico em plaquetas (PRP) demonstrou eficácia em modelos de ressecção endoscópica pré-clínica.
Objetivo: Avaliar a eficácia do PRP em participantes submetidos a técnicas avançadas de ressecção endoscópica: EMR ou ESD.
Material e Métodos: Os investigadores avaliaram um estudo clínico prospectivo. Os investigadores incluíram 12 participantes submetidos a EMR ou ESD. Os pacientes foram informados e aceitaram participar com um consentimento por escrito. Antes da endoscopia, o PRP foi obtido a partir de sangue autólogo com um kit comercial. A injeção submucosa com PRP foi realizada antes da ressecção. A ressecção foi realizada com técnica padrão. Os participantes foram acompanhados após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão endoscópica maior que 40mm de diâmetro submetida a ressecção endoscópica (EMR ou eSD)
Critério de exclusão:
- Inelegibilidade para ressecção endoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção submucosa com PRP
Todos os participantes do estudo receberam injeção submucosa de PRP antes da ressecção endoscópica
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Injeção submucosa com PRP foi realizada antes da ressecção endoscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevenção de sangramento tardio: porcentagem de participantes com sangramento tardio
Prazo: 28 dias após a ressecção
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O sangramento tardio ocorre entre 13-15% dos pacientes submetidos a técnicas avançadas de ressecção.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PRP na prevenção desta complicação
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28 dias após a ressecção
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Prevenção da síndrome de coagulação (ou síndrome pós-polipectomia): porcentagem de participantes com síndrome de coagulação
Prazo: 5 dias após a ressecção
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A síndrome de coagulação ocorre em cerca de 5-7% dos pacientes submetidos a EMR ou ESD.
O objetivo é avaliar a eficácia do PRP na prevenção dessa complicação
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5 dias após a ressecção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EndoPRP2016
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