富血小板血浆 (PRP) 对先进内镜切除技术的疗效评价
2018年2月13日 更新者：Vicente Lorenzo-Zúñiga García、Germans Trias i Pujol Hospital
为避免继发于高级内窥镜切除技术（内窥镜粘膜切除术 -EMR- 或内窥镜粘膜下层剥离术 -ESD-）的并发症，内窥镜医师必须避免深度热损伤并促进粘膜愈合。
富血小板血浆 (PRP) 已在临床前内窥镜切除模型中显示出疗效。
研究概览
详细说明
背景：为避免继发于高级内窥镜切除技术（内窥镜粘膜切除术 -EMR- 或内窥镜粘膜下层剥离术 -ESD-）的并发症，内窥镜医师必须避免深部热损伤并促进粘膜愈合。 富血小板血浆 (PRP) 已在临床前内窥镜切除模型中显示出疗效。
目的：评估 PRP 对接受高级内窥镜切除技术：EMR 或 ESD 的参与者的疗效。
材料和方法：研究人员评估了一项前瞻性临床研究。 调查人员包括 12 名提交给 EMR 或 ESD 的参与者。 患者在获得书面同意的情况下被告知并接受参加。 在内窥镜检查之前，使用商业试剂盒从自体血液中获得 PRP。 在切除前用 PRP 进行粘膜下注射。 用标准技术进行切除。 手术后对参与者进行了随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直径大于 40mm 的内镜下病变提交内镜下切除术（EMR 或 eSD）
排除标准：
- 不适合内窥镜切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRP 粘膜下注射
研究中的所有参与者在内窥镜切除术前均接受了 PRP 粘膜下注射
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在内镜下切除前进行 PRP 粘膜下注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟出血的预防：延迟出血的参与者百分比
大体时间：切除后28天
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延迟出血发生在 13-15% 的接受高级切除技术的患者中。
本研究的目的是评估 PRP 在预防这种并发症中的功效
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切除后28天
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凝血综合征（或息肉切除术后综合征）的预防：患有凝血综合征的参与者的百分比
大体时间：切除后5天
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接受 EMR 或 ESD 治疗的患者中约有 5-7% 会出现凝血综合征。
目的是评估 PRP 在预防这种并发症方面的功效
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切除后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D.、University Hospital Germans Trias
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月10日
首次发布 (估计)
2016年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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