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Évaluation de l'efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP) sur les techniques avancées de résection endoscopique

13 février 2018 mis à jour par: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Pour éviter les complications secondaires aux techniques avancées de résection endoscopique (résection muqueuse endoscopique -EMR- ou dissection sous-muqueuse endoscopique -ESD-), les endoscopistes doivent éviter les dommages thermiques profonds et augmenter la cicatrisation muqueuse. Le plasma riche en plaquettes (PRP) a démontré son efficacité dans les modèles précliniques de résection endoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Pour éviter les complications secondaires aux techniques avancées de résection endoscopique (résection endoscopique de la muqueuse -EMR- ou dissection endoscopique de la sous-muqueuse -ESD-), les endoscopistes doivent éviter les dommages thermiques profonds et augmenter la cicatrisation de la muqueuse. Le plasma riche en plaquettes (PRP) a démontré son efficacité dans les modèles précliniques de résection endoscopique.

Objectif : Évaluer l'efficacité du PRP sur des participants soumis à des techniques avancées de résection endoscopique : EMR ou ESD.

Matériel et méthodes : Les investigateurs ont évalué une étude clinique prospective. Les enquêteurs ont inclus 12 participants soumis à EMR ou ESD. Les patients ont été informés et ont accepté de participer avec un consentement écrit. Avant l'endoscopie, le PRP a été obtenu à partir de sang autologue avec un kit commercial. Une injection sous-muqueuse de PRP a été réalisée avant la résection. La résection a été réalisée avec la technique standard. Les participants ont été suivis après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion endoscopique de plus de 40 mm de diamètre soumise à une résection endoscopique (EMR ou eSD)

Critère d'exclusion:

  • Inéligibilité à la résection endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection sous-muqueuse avec PRP
Tous les participants à l'étude ont reçu une injection sous-muqueuse de PRP avant la résection endoscopique
Médicament: Plasma riche en plaquettes
Une injection sous-muqueuse de PRP a été réalisée avant la résection endoscopique
Autres noms:
  • PRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention des saignements retardés : pourcentage de participants présentant des saignements retardés
Délai: 28 jours après la résection
Un saignement retardé survient chez 13 à 15 % des patients soumis à des techniques de résection avancées. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du PRP dans la prévention de cette complication
28 jours après la résection
Prévention du syndrome de coagulation (ou syndrome postpolypectomie) : pourcentage de participants atteints du syndrome de coagulation
Délai: 5 jours après la résection
Le syndrome de coagulation survient chez environ 5 à 7 % des patients soumis au DME ou à l'ESD. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du PRP dans la prévention de cette complication
5 jours après la résection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Germans Trias i Pujol Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Première publication (Estimation)

12 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EndoPRP2016

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