Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia del plasma ricco di piastrine (PRP) nelle tecniche avanzate di resezione endoscopica

13 febbraio 2018 aggiornato da: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Per evitare complicazioni secondarie alle tecniche avanzate di resezione endoscopica (resezione endoscopica della mucosa -EMR- o dissezione endoscopica sottomucosa -ESD-) gli endoscopisti devono evitare danni termici profondi e aumentare la guarigione della mucosa. Il plasma ricco di piastrine (PRP) ha dimostrato efficacia nei modelli di resezione endoscopica preclinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Per evitare complicazioni secondarie alle tecniche avanzate di resezione endoscopica (resezione endoscopica della mucosa -EMR- o dissezione endoscopica sottomucosa -ESD-) gli endoscopisti devono evitare danni termici profondi e aumentare la guarigione della mucosa. Il plasma ricco di piastrine (PRP) ha dimostrato efficacia nei modelli di resezione endoscopica preclinica.

Obiettivo: valutare l'efficacia del PRP sui partecipanti sottoposti a tecniche avanzate di resezione endoscopica: EMR o ESD.

Materiale e metodi: i ricercatori hanno valutato uno studio clinico prospettico. Gli investigatori hanno incluso 12 partecipanti sottoposti a EMR o ESD. I pazienti sono stati informati e hanno accettato di partecipare con un consenso scritto. Prima dell'endoscopia, il PRP veniva ottenuto da sangue autologo con un kit commerciale. L'iniezione sottomucosa con PRP è stata eseguita prima della resezione. La resezione è stata eseguita con tecnica standard. I partecipanti sono stati seguiti dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione endoscopica superiore a 40 mm di diametro sottoposta a resezione endoscopica (EMR o eSD)

Criteri di esclusione:

  • Inammissibilità alla resezione endoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione sottomucosa con PRP
Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto l'iniezione sottomucosa di PRP prima della resezione endoscopica
Droga: Plasma ricco di piastrine
L'iniezione sottomucosa con PRP è stata eseguita prima della resezione endoscopica
Altri nomi:
  • PRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione del sanguinamento ritardato: percentuale di partecipanti con sanguinamento ritardato
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la resezione
Il sanguinamento ritardato si verifica nel 13-15% dei pazienti sottoposti a tecniche di resezione avanzate. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del PRP nella prevenzione di questa complicanza
28 giorni dopo la resezione
Prevenzione della sindrome della coagulazione (o sindrome postpolipectomia): percentuale di partecipanti con sindrome della coagulazione
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la resezione
La sindrome della coagulazione si verifica in circa il 5-7% dei pazienti sottoposti a EMR o ESD. L'obiettivo è valutare l'efficacia del PRP nella prevenzione di questa complicanza
5 giorni dopo la resezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EndoPRP2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Plasma ricco di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi