Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuuden arviointi kehittyneissä endoskooppisissa resektiotekniikoissa

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Edistyneiden endoskooppisten resektiotekniikoiden (Endoskooppinen limakalvoresektio -EMR- tai Endoskooppinen submukosaalinen disektio -ESD-) sekundaaristen komplikaatioiden välttämiseksi endoskooppien on vältettävä syviä lämpövaurioita ja lisättävä limakalvon paranemista. Verihiutalerikas plasma (PRP) on osoittanut tehokkuutta prekliinisissä endoskooppisissa resektiomalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Edistyneiden endoskooppisten resektiotekniikoiden (endoskooppinen limakalvoresektio -EMR- tai endoskooppinen submukosaalinen leikkaus -ESD-) aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi endoskooppilääkärien on vältettävä syviä lämpövaurioita ja lisättävä limakalvon paranemista. Verihiutalerikas plasma (PRP) on osoittanut tehokkuutta prekliinisissä endoskooppisissa resektiomalleissa.

Tavoite: Arvioi PRP:n tehokkuutta osallistujilla, joille on suoritettu edistynyt endoskooppinen resektiotekniikka: EMR tai ESD.

Materiaali ja menetelmät: Tutkijat ovat arvioineet prospektiivisen kliinisen tutkimuksen. Tutkijoihin on kuulunut 12 osallistujaa, jotka on lähetetty EMR:lle tai ESD:lle. Potilaille ilmoitettiin ja he hyväksyttiin kirjallisella suostumuksella. Ennen endoskopiaa PRP saatiin autologisesta verestä kaupallisella pakkauksella. Submukosaalinen injektio PRP:llä suoritettiin ennen resektiota. Resektio suoritettiin standarditekniikalla. Osallistujia seurattiin toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskooppinen vaurio, jonka halkaisija on yli 40 mm, jolle on suoritettu endoskooppinen resektio (EMR tai eSD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelpaa endoskooppiseen resektioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Submukosaalinen injektio PRP:llä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saivat PRP-injektion submukosaalisesti ennen endoskooppista resektiota
Lääke: Verihiutalerikas plasma
Submukosaalinen injektio PRP:llä suoritettiin ennen endoskooppista resektiota
Muut nimet:
  • PRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästyneen verenvuodon ehkäisy: niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
Viivästynyttä verenvuotoa esiintyy 13–15 %:lla potilaista, joille on tehty edistynyt resektiotekniikka. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRP:n tehokkuutta tämän komplikaation ehkäisyssä
28 päivää leikkauksen jälkeen
Koagulaatiooireyhtymän (tai postpolipektomia-oireyhtymän) ehkäisy: prosenttiosuus osallistujista, joilla on hyytymisoireyhtymä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Koagulaatiooireyhtymää esiintyy noin 5–7 %:lla potilaista, joille on annettu EMR tai ESD. Tavoitteena on arvioida PRP:n tehokkuutta tämän komplikaation ehkäisyssä
5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Germans Trias i Pujol Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EndoPRP2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa