Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u pokročilých endoskopických resekčních technik

13. února 2018 aktualizováno: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
Aby se předešlo komplikacím sekundárním k pokročilým endoskopickým resekčním technikám (endoskopická mukosální resekce -EMR- nebo endoskopická submukózní disekce -ESD-), musí se endoskopisté vyvarovat hlubokého tepelného poškození a zvýšit hojení sliznice. Plazma bohatá na destičky (PRP) prokázala účinnost v preklinických modelech endoskopické resekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Aby se předešlo komplikacím sekundárním po pokročilých endoskopických resekčních technikách (endoskopická mukosální resekce -EMR- nebo endoskopická submukózní disekce -ESD-), musí se endoskopisté vyvarovat hlubokého tepelného poškození a zvýšit hojení sliznice. Plazma bohatá na destičky (PRP) prokázala účinnost v preklinických modelech endoskopické resekce.

Cíl: Vyhodnotit účinnost PRP u účastníků podrobených pokročilým endoskopickým resekčním technikám: EMR nebo ESD.

Materiál a metody: Výzkumníci vyhodnotili prospektivní klinickou studii. Vyšetřovatelé zahrnuli 12 účastníků podrobených EMR nebo ESD. Pacienti byli informováni a přijati k účasti s písemným souhlasem. Před endoskopií byl PRP získán z autologní krve pomocí komerční soupravy. Před resekcí byla provedena submukózní injekce s PRP. Resekce byla provedena standardní technikou. Účastníci byli po proceduře sledováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopická léze větší než 40 mm v průměru podrobená endoskopické resekci (EMR nebo eSD)

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilost k endoskopické resekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Submukózní injekce s PRP
Všichni účastníci studie dostali před endoskopickou resekcí submukózní injekci PRP
Lék: Plazma bohatá na krevní destičky
Před endoskopickou resekcí byla provedena submukózní injekce s PRP
Ostatní jména:
  • PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence opožděného krvácení: procento účastníků s opožděným krvácením
Časové okno: 28 dní po resekci
Ke zpožděnému krvácení dochází u 13–15 % pacientů podrobených pokročilým resekčním technikám. Cílem této studie je zhodnotit účinnost PRP v prevenci této komplikace
28 dní po resekci
Prevence koagulačního syndromu (nebo postpolipektomického syndromu): procento účastníků s koagulačním syndromem
Časové okno: 5 dní po resekci
Koagulační syndrom se vyskytuje u přibližně 5–7 % pacientů podrobených EMR nebo ESD. Cílem je zhodnotit účinnost PRP v prevenci této komplikace
5 dní po resekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EndoPRP2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit