心臓胸部外科患者における呼吸理学療法の 2 つのモードの比較
2016年10月10日 更新者：Tampere University Hospital
心臓胸部手術を受ける患者の 3 つのコホート、すなわち胸部小手術 (生検)、胸部大手術 (葉切除術など、開腹または VATS) および心臓手術の 2 つの形態の術前および術後の理学療法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
吸気力を調整したトレーニングをランダム化対照試験に適用
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓胸部手術、
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 協力力の低下（精神科診断など）、
- 呼吸機能に影響を与える重度の神経疾患、
- 入院時のアルコールまたは薬物乱用、
- 結核またはその他の伝染性肺感染症、
- 重度の呼吸不全 SpO2 < 90 または血中 pO2 < 8 または安静時の反復回数 > 25/分、または自宅での酸素補給が必要、
- 心臓ペースメーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：終末呼気陽圧トレーニングを伴う理学療法
終末呼気陽圧トレーニングを伴う胸部理学療法。治療後の肺容積測定
|
どちらの介入グループでも。
|
|
実験的：吸気力トレーニングを伴う理学療法
吸気力トレーニングを伴う胸部理学療法。治療後の肺容積測定
|
どちらの介入グループでも。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1 の変化
時間枠：術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
連続測定
|
術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
|
無気肺患者の数
時間枠：術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
胸部X線検査では
|
術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
|
末梢酸素飽和度の変化
時間枠：術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
連続測定
|
術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
|
術後の肺合併症
時間枠：術前 + 術後 1 ～ 30 日
|
肺感染症、長期にわたる空気漏れ、気胸の患者数
|
術前 + 術後 1 ～ 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部理学療法の遵守
時間枠：術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
シリアル評価と測定
|
術前 + 術後 1 ～ 3 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jari O Laurikka, MD,PhD、Tampere Univeristy Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ETLR13037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。