Vergelijking van twee vormen van respiratoire fysiotherapie bij cardio-thoracale chirurgische patiënten
10 oktober 2016 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Twee vormen van pre- en postoperatieve fysiotherapie worden vergeleken in drie cohorten patiënten die cardio-thoracale chirurgie ondergaan: kleine thoraxchirurgie (biopsie), grote thoraxchirurgie (lobectomie etc., open of VATS) en hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inspiratoire krachtgekalibreerde training wordt toegepast in een gecontroleerde gerandomiseerde studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cardiothoracale operatie,
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- verminderde samenwerking (zoals psychiatrische diagnose),
- ernstige neurologische aandoening die de ademhalingsfunctie aantast,
- alcohol- of drugsmisbruik bij opname in het ziekenhuis,
- tuberculose of een andere besmettelijke longinfectie,
- ernstige ademhalingsinsufficiëntie SpO2 < 90 of bloed pO2 <8 of rep.frequentie > 25/min in rust of aanvullende zuurstof nodig thuis,
- cardiale pacemaker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie met positieve en expiratoire druktraining
Borstfysiotherapie met positieve en expiratoire druktraining; longvolumemetingen na therapie
|
In beide interventiegroepen.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie met inspiratoire krachttraining
Borstfysiotherapie met inspiratoire krachttraining; longvolumemetingen na therapie
|
In beide interventiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in FEV1
Tijdsspanne: Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
Seriële metingen
|
Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
|
Aantal patiënten met atelectase
Tijdsspanne: Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
Op thoraxfoto
|
Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
|
Verandering in perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
Seriële metingen
|
Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Preoperatief + 1-30 postoperatieve dagen
|
Aantal patiënten met longinfecties, langdurig luchtlek, pneumothorax
|
Preoperatief + 1-30 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van fysiotherapie op de borst
Tijdsspanne: Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
Seriële evaluaties en metingen
|
Preoperatief + 1-3 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETLR13037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .