Comparação de Duas Modalidades de Fisioterapia Respiratória em Pacientes Cirúrgicos Cardiotorácicos
10 de outubro de 2016 atualizado por: Tampere University Hospital
Duas formas de fisioterapia pré e pós-operatória são comparadas em três coortes de pacientes submetidos à cirurgia cardiotorácica: cirurgia torácica menor (biópsia), cirurgia torácica maior (lobectomia etc, aberta ou VATS) e cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento calibrado de força inspiratória é aplicado em um estudo randomizado controlado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- operação cardiotorácica,
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- cooperação reduzida (como diagnóstico psiquiátrico),
- doença neurológica grave que afeta a função respiratória,
- abuso de álcool ou drogas na entrada do hospital,
- tuberculose ou outra infecção pulmonar contagiosa,
- insuficiência respiratória grave SpO2 < 90 ou sangue pO2 <8 ou rep.rate > 25/min em repouso ou oxigênio suplementar necessário em casa,
- marcapasso cardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia com treinamento de pressão expiratória final positiva
Fisioterapia Torácica c/Treinamento de pressão expiratória final positiva; medições de volume pulmonar pós-terapia
|
Em ambos os grupos de intervenção.
|
|
Experimental: Fisioterapia com treinamento de força inspiratória
Fisioterapia Respiratória c/ Treinamento de Força Inspiratória; medições de volume pulmonar pós-terapia
|
Em ambos os grupos de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no VEF1
Prazo: Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
Medições em série
|
Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
|
Número de pacientes com atelectasia
Prazo: Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
Na radiografia de tórax
|
Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
|
Mudança na saturação periférica de oxigênio
Prazo: Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
Medições em série
|
Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Pré-operatório + 1-30 dias de pós-operatório
|
Número de pacientes com infecções pulmonares, fuga de ar prolongada, pneumotórax
|
Pré-operatório + 1-30 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à fisioterapia respiratória
Prazo: Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
Avaliações e medições em série
|
Pré-operatório + 1-3 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETLR13037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .