Srovnání dvou režimů respirační fyzioterapie u pacientů po kardio-hrudní chirurgii
10. října 2016 aktualizováno: Tampere University Hospital
Dvě formy před a pooperační fyzioterapie jsou srovnávány ve třech kohortách pacientů podstupujících kardiohrudní chirurgii: Malá hrudní chirurgie (biopsie), velká hrudní chirurgie (lobektomie atd., otevřená nebo VATS) a kardiochirurgie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kalibrovaný trénink inspirační síly je aplikován v kontrolované randomizované studii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiotorakální operace,
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- snížená spolupráce (jako je psychiatrická diagnóza),
- závažné neurologické onemocnění postihující dýchací funkce,
- zneužívání alkoholu nebo drog při vstupu do nemocnice,
- tuberkulóza nebo jiná nakažlivá plicní infekce,
- těžká respirační insuficience SpO2 < 90 nebo krevní pO2 < 8 nebo opakovací frekvence > 25/min v klidu nebo doplňkový kyslík potřebný doma,
- kardiostimulátor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie s nácvikem tlaku na pozitivní konec výdechu
Fyzioterapie hrudníku s pozitivním tlakem na konci výdechu; měření objemu plic po terapii
|
V obou intervenčních skupinách.
|
|
Experimentální: Fyzioterapie s tréninkem inspirační síly
Fyzioterapie hrudníku s tréninkem inspirační síly; měření objemu plic po terapii
|
V obou intervenčních skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna FEV1
Časové okno: Preop + 1-3 pooperační dny
|
Sériová měření
|
Preop + 1-3 pooperační dny
|
|
Počet pacientů s atelektázou
Časové okno: Preop + 1-3 pooperační dny
|
Na rentgenu hrudníku
|
Preop + 1-3 pooperační dny
|
|
Změna periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Preop + 1-3 pooperační dny
|
Sériová měření
|
Preop + 1-3 pooperační dny
|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Preop + 1-30 pooperačních dnů
|
Počet pacientů s plicními infekcemi, prodlouženým únikem vzduchu, pneumotoraxem
|
Preop + 1-30 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s fyzioterapií hrudníku
Časové okno: Preop + 1-3 pooperační dny
|
Sériová hodnocení a měření
|
Preop + 1-3 pooperační dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETLR13037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapie hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno