A légzési fizioterápia két módszerének összehasonlítása szív-mellkasi sebészeti betegeknél
2016. október 10. frissítette: Tampere University Hospital
A műtét előtti és posztoperatív fizioterápia két formáját hasonlítják össze szív-mellkasi műtéten átesett betegek három csoportjában: kisebb mellkasi műtét (biopszia), nagy mellkasi műtét (lobectomia stb., nyitott vagy VATS) és szívsebészet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belégzési erővel kalibrált edzést egy kontrollált randomizált vizsgálatban alkalmazzák
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szív-mellkasi műtét,
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- csökkent együttműködés (például pszichiátriai diagnózis),
- súlyos neurológiai betegség, amely befolyásolja a légzésfunkciót,
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórházi belépéskor,
- tuberkulózis vagy más fertőző tüdőfertőzés,
- súlyos légzési elégtelenség SpO2 < 90 vagy vér pO2 <8 vagy ismétlési sebesség > 25/perc nyugalomban vagy kiegészítő oxigén szükséges otthon,
- szívritmus-szabályozó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápia pozitív végkilégzési nyomás edzéssel
Mellkasi fizioterápia pozitív végkilégzési nyomás edzéssel; terápia utáni tüdőtérfogat mérések
|
Mindkét beavatkozási csoportban.
|
|
Kísérleti: Fizioterápia belégzési erő edzéssel
Mellkasi fizioterápia belégzési erő edzéssel; terápia utáni tüdőtérfogat mérések
|
Mindkét beavatkozási csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a FEV1-ben
Időkeret: Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
Soros mérések
|
Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
|
Az atelektázisban szenvedő betegek száma
Időkeret: Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
Mellkasröntgenben
|
Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
|
A perifériás oxigéntelítettség változása
Időkeret: Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
Soros mérések
|
Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: Preop + 1-30 posztoperatív nap
|
Tüdőfertőzésben, elhúzódó légszivárgásban, pneumothoraxban szenvedő betegek száma
|
Preop + 1-30 posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi fizioterápiának való megfelelés
Időkeret: Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
Soros értékelések és mérések
|
Preop + 1-3 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETLR13037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .