Comparaison de deux modes de physiothérapie respiratoire chez les patients en chirurgie cardio-thoracique
10 octobre 2016 mis à jour par: Tampere University Hospital
Deux formes de kinésithérapie pré et postopératoire sont comparées dans trois cohortes de patients subissant une chirurgie cardio-thoracique : Chirurgie thoracique mineure (biopsie), chirurgie thoracique majeure (lobectomie etc, ouverte ou VATS) et chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement calibré de la force inspiratoire est appliqué dans un essai randomisé contrôlé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- opération cardiothoracique,
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- coopération réduite (comme un diagnostic psychiatrique),
- maladie neurologique sévère affectant la fonction respiratoire,
- abus d'alcool ou de drogues à l'entrée de l'hôpital,
- tuberculose ou autre infection pulmonaire contagieuse,
- insuffisance respiratoire sévère SpO2 < 90 ou pO2 sanguine <8 ou taux de répétition > 25/min au repos ou besoin d'oxygène supplémentaire à domicile,
- pacemaker cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Physiothérapie avec entraînement à la pression expiratoire positive
Physiothérapie thoracique avec entraînement à la pression expiratoire positive ; mesures du volume pulmonaire post-thérapie
|
Dans les deux groupes d'intervention.
|
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Expérimental: Physiothérapie avec entraînement de la force inspiratoire
Physiothérapie thoracique avec entraînement à la force inspiratoire ; mesures du volume pulmonaire post-thérapie
|
Dans les deux groupes d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du VEMS
Délai: Préop + 1-3 jours postopératoires
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Mesures en série
|
Préop + 1-3 jours postopératoires
|
|
Nombre de patients atteints d'atélectasie
Délai: Préop + 1-3 jours postopératoires
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Dans la radiographie pulmonaire
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Préop + 1-3 jours postopératoires
|
|
Modification de la saturation périphérique en oxygène
Délai: Préop + 1-3 jours postopératoires
|
Mesures en série
|
Préop + 1-3 jours postopératoires
|
|
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Préop + 1-30 jours postopératoires
|
Nombre de patients souffrant d'infections pulmonaires, de fuites d'air prolongées, de pneumothorax
|
Préop + 1-30 jours postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité à la kinésithérapie respiratoire
Délai: Préop + 1-3 jours postopératoires
|
Évaluations et mesures en série
|
Préop + 1-3 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETLR13037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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