Confronto di due modalità di fisioterapia respiratoria in pazienti chirurgici cardiotoracici
10 ottobre 2016 aggiornato da: Tampere University Hospital
Due forme di fisioterapia pre e postoperatoria sono messe a confronto in tre coorti di pazienti sottoposti a chirurgia cardio-toracica: chirurgia toracica minore (biopsia), chirurgia toracica maggiore (lobectomia etc, open o VATS) e cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'addestramento calibrato sulla forza inspiratoria viene applicato in uno studio randomizzato controllato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operazione cardiotoracica,
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- ridotta cooperazione (come la diagnosi psichiatrica),
- grave malattia neurologica che colpisce la funzione respiratoria,
- abuso di alcol o droghe all'ingresso in ospedale,
- tubercolosi o altre infezioni polmonari contagiose,
- insufficienza respiratoria grave SpO2 < 90 o pO2 ematica <8 o frequenza di ripetizione > 25/min a riposo o ossigeno supplementare richiesto a casa,
- pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fisioterapia con allenamento con pressione positiva di fine espirazione
Fisioterapia toracica con allenamento con pressione positiva di fine espirazione; misurazioni del volume polmonare post-terapia
|
In entrambi i gruppi di intervento.
|
|
Sperimentale: Fisioterapia con allenamento della forza inspiratoria
Fisioterapia toracica con allenamento della forza inspiratoria; misurazioni del volume polmonare post-terapia
|
In entrambi i gruppi di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del FEV1
Lasso di tempo: Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
Misure seriali
|
Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
|
Numero di pazienti con atelettasia
Lasso di tempo: Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
Nella radiografia del torace
|
Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
|
Variazione della saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
Misure seriali
|
Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
|
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Preop + 1-30 giorni postoperatori
|
Numero di pazienti con infezioni polmonari, perdite aeree prolungate, pneumotorace
|
Preop + 1-30 giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conformità alla fisioterapia toracica
Lasso di tempo: Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
Valutazioni e misurazioni seriali
|
Preop + 1-3 giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETLR13037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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