Kahden hengitysfysioterapiamuodon vertailu sydän- ja rintakehäkirurgisilla potilailla
maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tampere University Hospital
Kahta ennen leikkausta ja sen jälkeistä fysioterapiamuotoa verrataan kolmessa sydän- ja rintakehäkirurgian potilaiden ryhmässä: Pieni rintakehän leikkaus (biopsia), suuri rintakehäkirurgia (lobectomy jne., avoin tai VATS) ja sydänkirurgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengitysvoimalla kalibroitua harjoittelua sovelletaan kontrolloidussa satunnaistetussa kokeessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydän- ja rintakehäleikkaus,
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vähentynyt yhteistyö (kuten psykiatrinen diagnoosi),
- vakava neurologinen sairaus, joka vaikuttaa hengitystoimintoihin,
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö sairaalaan tullessa,
- tuberkuloosi tai muu tarttuva keuhkotulehdus,
- vaikea hengitysvajaus SpO2 < 90 tai veren pO2 <8 tai toistonopeus > 25/min levossa tai lisähappea tarvitaan kotona,
- sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapia positiivisen uloshengityspaineen harjoituksella
Rintakehän fysioterapia positiivisella uloshengityspaineella; hoidon jälkeiset keuhkojen tilavuuden mittaukset
|
Molemmissa interventioryhmissä.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia sisäänhengitysvoimaharjoittelulla
Rintakehän fysioterapia sisäänhengitysvoimaharjoittelulla; hoidon jälkeiset keuhkojen tilavuuden mittaukset
|
Molemmissa interventioryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sarjamittaukset
|
Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Atelektaasipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rintakehän röntgenissä
|
Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sarjamittaukset
|
Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Preop + 1-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on keuhkotulehdus, pitkittynyt ilmavuoto, ilmarinta
|
Preop + 1-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän fysioterapian noudattaminen
Aikaikkuna: Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sarjaarvioinnit ja mittaukset
|
Preop + 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETLR13037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .